산후우울증 증상에 대한 창의적인 개입의 영향
산후우울증(PND)은 영국에서만 연간 최소 75,000건의 산모의 12.9%에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 그러나 이것에도 불구하고 현재 영국의 의료 기관의 64%가 산후 우울증 치료 전략이 없고 현재 약리학적 및 심리적 치료 모델에 결함이 있는 것으로 제시되는 데이터를 통해 산모에 대한 지원이 걱정스럽게 부족합니다. 결과적으로 음악과 같은 유망한 심리사회적 개입에 대한 연구는 산후 우울증 치료를 위한 새로운 패러다임을 개발하는 데 중요합니다.
이 프로젝트는 음악이 산후 우울증에 미치는 영향을 설문 조사와 개입 연구의 두 단계를 통해 조사하는 야심찬 연구 프로그램입니다. 이 기록은 개입 연구를 위한 것입니다. 설문 조사에는 별도의 기록이 있습니다. 우리는 둘 다에 대한 호스트 병원 사이트를 수락하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 출생 후 우울증의 발생과 영향을 줄이기 위한 심리사회적 도구로서 첼시와 웨스트민스터 병원의 왕립 음악 대학이 이끄는 노래 중재의 효과를 테스트합니다. 무작위 통제 설계에서 심리적, 생리학적, 생물학적 데이터를 삼각 측량하여 산모(놀이 그룹)에 대한 보다 일반적인 심리사회적 개입 및 심리사회적 개입이 없는 대조군과 비교하여 개입의 효과에 대한 포괄적인 통찰력을 제공합니다. 이 연구는 세 가지 중재(총 150-240명) 각각에 50-80명의 여성을 모집하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 검증된 심리적 척도, 심층 질적 인터뷰 및 관찰, 바이오마커 분석을 포함하는 혼합 방법론을 사용할 것입니다. 결과가 유망하다면 더 많은 병원과 지역 사회 환경에서 노래 부르기 개입을 확장할 계획이 있습니다.
B단계는 첼시 지역 내 NHS 사이트와 런던 웨스트민스터 병원에 개방되어 여성들이 세션에 참석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SW10 9HS
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, 영국, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 9개월 이하의 아이가 있는 여성
- EPDS에서 최소 10점의 PND를 암시하는 증상
제외 기준:
- 임신/출산 후 주수 제한 외
- 영국 밖에서 살기
- 참가자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
참가자는 평소 관리를 계속합니다.
계획된 개입이 없습니다.
|
|
|
활성 비교기: 그룹 플레이
참가자들은 그들이 받을 수 있는 일반적인 보살핌과 함께 지역 사회 환경에서 아기와 함께 일주일에 한 시간씩 10주간의 그룹 놀이 활동에 참여합니다.
|
세션은 Royal College of Music 학생들의 도움을 받는 전문 실무자가 진행합니다.
참가자들은 그룹 플레이 활동에 참여하게 됩니다.
|
|
실험적: 명음
참가자들은 그들이 받을 수 있는 일반적인 보살핌과 함께 지역 사회 환경에서 아기와 함께 일주일에 한 시간씩 10주 동안 그룹 노래 활동에 참여합니다.
|
세션은 Royal College of Music 학생들의 도움을 받는 전문 실무자가 진행합니다.
참가자들은 아기와 함께 노래를 배우고 함께 새로운 음악 자료를 만드는 데 도움을 줍니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 우울증
기간: 6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정
|
6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강
기간: 6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
짧은 Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale로 측정
|
6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
|
자아 존중감
기간: 6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
Rosenberg 자존감 척도로 측정
|
6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
|
사회적 기능
기간: 6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
사회보장척도로 측정
|
6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
|
염증성 면역 반응
기간: 6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
코르티솔 및 사이토카인 활성을 테스트하기 위해 타액 샘플로 측정
|
6주 및 10주에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fancourt D, Perkins R. Creative interventions for symptoms of postnatal depression: A process evaluation of implementation. Arts Health. 2019 Feb;11(1):38-53. doi: 10.1080/17533015.2017.1413398. Epub 2018 Jan 23.
- Perkins R, Yorke S, Fancourt D. How group singing facilitates recovery from the symptoms of postnatal depression: a comparative qualitative study. BMC Psychol. 2018 Aug 17;6(1):41. doi: 10.1186/s40359-018-0253-0.
- Fancourt D, Perkins R. Effect of singing interventions on symptoms of postnatal depression: three-arm randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2018 Feb;212(2):119-121. doi: 10.1192/bjp.2017.29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .