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L'impatto degli interventi creativi sui sintomi della depressione postnatale

12 aprile 2017 aggiornato da: Royal College of Music

Si prevede che la depressione postnatale (PND) colpisca il 12,9% delle neomamme con almeno 75.000 casi all'anno nel solo Regno Unito. Tuttavia, nonostante ciò, vi è attualmente una preoccupante mancanza di supporto per le neomamme, con dati che suggeriscono che il 64% delle strutture sanitarie nel Regno Unito non ha una strategia per il trattamento della depressione postnatale e carenze negli attuali modelli di trattamento farmacologico e psicologico. Di conseguenza, la ricerca su promettenti interventi psicosociali come la musica è fondamentale per lo sviluppo di nuovi paradigmi per il trattamento della depressione postnatale.

Questo progetto è un ambizioso programma di ricerca che indaga gli effetti della musica sulla depressione postnatale attraverso due fasi: uno studio con questionario e uno studio di intervento. Questo record è per lo studio di intervento. Lo studio del questionario ha un record separato. Accettiamo siti ospedalieri ospitanti per entrambi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio verifica l'efficacia degli interventi di canto condotti dal Royal College of Music del Chelsea e dal Westminster Hospital come strumento psicosociale per ridurre l'insorgenza e gli effetti della depressione postnatale. Triangola i dati psicologici, fisiologici e biologici in un disegno di controllo randomizzato per fornire una visione completa degli effetti dell'intervento rispetto a un intervento psicosociale più comune per le neomamme (gruppi di gioco) e un gruppo di controllo senza interventi psicosociali. Lo studio mira a reclutare 50-80 donne in ciascuno dei tre interventi (150-240 in totale).

Lo studio utilizzerà una metodologia a metodo misto comprendente scale psicologiche convalidate, interviste e osservazioni qualitative approfondite e analisi di biomarcatori. Se i risultati sono promettenti, ci sono piani in atto per estendere l'intervento di canto a più ospedali e contesti comunitari.

La fase B sarà aperta ai siti NHS nella regione di Chelsea e al Westminster Hospital di Londra, da cui le donne potranno recarsi alle sessioni per partecipare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW10 9HS
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Regno Unito, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che hanno un bambino fino a 9 mesi
  • Sintomi suggestivi di PND con un punteggio minimo di 10 sull'EPDS

Criteri di esclusione:

  • Al di fuori dei limiti del numero di settimane di gravidanza/post parto
  • Vivere fuori dall'Inghilterra
  • Rifiuto ai partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti continuano con la solita cura. Nessun intervento programmato.
Comparatore attivo: Gioco di gruppo
I partecipanti prendono parte a 10 settimane di attività di gioco di gruppo per un'ora alla settimana con il loro bambino in un contesto comunitario insieme a qualsiasi cura abituale che potrebbero ricevere.
Comportamentale: Gioco di gruppo
Le sessioni saranno condotte da un professionista assistito da studenti del Royal College of Music. I partecipanti prenderanno parte ad attività di gioco di gruppo.
Sperimentale: Cantando
I partecipanti prendono parte a 10 settimane di attività di canto di gruppo per un'ora alla settimana con il loro bambino in un contesto comunitario insieme a qualsiasi cura abituale che potrebbero ricevere.
Comportamentale: Cantando
Le sessioni saranno condotte da un professionista assistito da studenti del Royal College of Music. I partecipanti impareranno le canzoni con i loro bambini e contribuiranno a creare insieme nuovo materiale musicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione post parto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane
Misurato con la scala della depressione postnatale di Edimburgo
Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane
Misurato con la scala breve del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane
Autostima
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane
Misurato con la scala Rosenberg Autostima
Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane
Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane
Misurato con la scala delle disposizioni sociali
Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane
Risposta immunitaria infiammatoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane
Misurato con campioni di saliva per testare l'attività di cortisolo e citochine
Variazione rispetto al basale a 6 settimane e 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal College of Music

Collaboratori

Imperial College London
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SATB2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione, dopo il parto

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