Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kreativních intervencí na příznaky postnatální deprese

12. dubna 2017 aktualizováno: Royal College of Music

Předpokládá se, že postnatální deprese (PND) postihne 12,9 % novopečených matek s minimálně 75 000 případy ročně jen ve Spojeném království. Navzdory tomu však v současnosti existuje znepokojivý nedostatek podpory pro čerstvé matky, přičemž údaje naznačují, že 64 % zdravotnických trustů ve Spojeném království nemá strategii pro léčbu postnatální deprese a nedostatky v současných modelech farmakologické a psychologické léčby. V důsledku toho je výzkum slibných psychosociálních intervencí, jako je hudba, rozhodující pro vývoj nových paradigmat pro léčbu postnatální deprese.

Tento projekt je ambiciózním programem výzkumu, který zkoumá účinky hudby na postnatální depresi prostřednictvím dvou fází: dotazníkové studie a intervenční studie. Tento záznam je pro intervenční studii. Dotazníková studie má samostatný záznam. Přijímáme hostitelské nemocnice pro oba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie testuje účinnost pěveckých intervencí vedených Royal College of Music v Chelsea a Westminster Hospital jako psychosociálního nástroje ke snížení výskytu a účinků postnatální deprese. Trianguluje psychologická, fyziologická a biologická data v randomizovaném kontrolním designu, aby poskytla komplexní pohled na účinky intervence ve srovnání s běžnější psychosociální intervencí pro čerstvé matky (herní skupiny) a kontrolní skupinou bez psychosociálních intervencí. Cílem studie je získat 50–80 žen do každé ze tří intervencí (celkem 150–240).

Studie bude využívat metodologii smíšených metod zahrnující validované psychologické škály, hloubkové kvalitativní rozhovory a pozorování a analýzu biomarkerů. Pokud jsou výsledky slibné, existují plány na rozšíření pěvecké intervence do více nemocnic a komunitních prostředí.

Fáze B bude otevřena místům NHS v regionu Chelsea a Westminster Hospital London, odkud by ženy mohly cestovat na sezení, aby se zúčastnily.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW10 9HS
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Spojené království, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které mají dítě do 9 měsíců
  • Příznaky připomínající PND s minimálním skóre 10 na EPDS

Kritéria vyloučení:

  • Mimo limity počtu týdnů těhotenství/po porodu
  • Žijící mimo Anglii
  • Odmítnutí účastníkům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci pokračují s obvyklou péčí. Žádný plánovaný zásah.
Aktivní komparátor: Skupinová hra
Účastníci se účastní 10 týdnů skupinových herních aktivit po dobu jedné hodiny týdně se svým dítětem v komunitním prostředí spolu s běžnou péčí, kterou mohou dostávat.
Behaviorální: Skupinová hra
Sezení povede profesionální praktik, kterému budou pomáhat studenti z Royal College of Music. Účastníci se zapojí do skupinových her.
Experimentální: Zpěv
Účastníci se účastní 10 týdnů skupinového zpěvu po dobu jedné hodiny týdně se svým dítětem v komunitním prostředí spolu s běžnou péčí, které se jim může dostávat.
Behaviorální: Zpěv
Sezení povede profesionální praktik, kterému budou pomáhat studenti z Royal College of Music. Účastníci se se svými miminky naučí písničky a společně pomohou vytvořit nový hudební materiál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postnatální deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní pohodu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Měřeno pomocí krátké Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Sebevědomí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Měřeno pomocí Rosenbergovy stupnice sebeúcty
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Sociální fungování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Měřeno pomocí stupnice sociálních rezerv
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Zánětlivá imunitní odpověď
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech
Měřeno se vzorky slin pro testování aktivity kortizolu a cytokinů
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech a 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal College of Music

Spolupracovníci

Imperial College London
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SATB2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit