Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kreative interventioner på symptomer på postnatal depression

12. april 2017 opdateret af: Royal College of Music

Postnatal depression (PND) forventes at påvirke 12,9 % af nybagte mødre med mindst 75.000 tilfælde om året alene i Storbritannien. Men på trods af dette er der i øjeblikket en bekymrende mangel på støtte til nybagte mødre, med data, der tyder på, at 64 % af sundhedsinstitutioner i Storbritannien ikke har en strategi til behandling af postnatal depression, og mangler i de nuværende farmakologiske og psykologiske behandlingsmodeller. Derfor er forskning i lovende psykosociale interventioner såsom musik afgørende for at udvikle nye paradigmer til behandling af postnatal depression.

Dette projekt er et ambitiøst forskningsprogram, der undersøger musiks effekt på postnatal depression gennem to faser: et spørgeskemaundersøgelse og et interventionsstudie. Denne registrering er til interventionsundersøgelsen. Spørgeskemaundersøgelsen har en separat registrering. Vi accepterer værtshospitalssider for begge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen tester effektiviteten af ​​sanginterventioner ledet af Royal College of Music på Chelsea og Westminster Hospital som et psykosocialt værktøj til at reducere forekomsten og virkningerne af postnatal depression. Den triangulerer psykologiske, fysiologiske og biologiske data i et randomiseret kontroldesign for at give et omfattende indblik i interventionens effekter sammenlignet med en mere almindelig psykosocial intervention for nybagte mødre (legegrupper) og en kontrolgruppe uden psykosociale interventioner. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 50-80 kvinder til hver af de tre interventioner (150-240 i alt).

Undersøgelsen vil anvende en blandet metode, der omfatter validerede psykologiske skalaer, dybdegående kvalitative interviews og observationer og biomarkøranalyse. Hvis resultaterne er lovende, er der planer om at skalere sanginterventionen til flere hospitaler og samfundsmiljøer.

Fase B vil være åben for NHS-steder i regionen Chelsea og Westminster Hospital London, hvorfra kvinder kan rejse til sessionerne for at deltage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9HS
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW7 2BS
        • Centre for Performance Science, Royal College of Music

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har et barn op til 9 måneder
  • Symptomer, der tyder på PND ved en minimumscore på 10 på EPDS

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for grænserne for antallet af uger gravid/efter fødslen
  • Bor uden for England
  • Afslag til deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne fortsætter med sædvanlig omhu. Ingen planlagt indgriben.
Aktiv komparator: Gruppespil
Deltagerne deltager i 10 ugers gruppelegeaktiviteter i en time om ugen med deres baby i et lokalmiljø sammen med den sædvanlige pleje, de måtte modtage.
Adfærdsmæssigt: Gruppespil
Sessioner vil blive ledet af en professionel praktiker assisteret af studerende fra Royal College of Music. Deltagerne vil deltage i gruppelegeaktiviteter.
Eksperimentel: Sang
Deltagerne deltager i 10 ugers gruppesangaktiviteter i en time om ugen med deres baby i et lokalmiljø sammen med enhver sædvanlig pleje, de måtte modtage.
Adfærdsmæssigt: Sang
Sessioner vil blive ledet af en professionel praktiker assisteret af studerende fra Royal College of Music. Deltagerne vil lære sange med deres babyer og være med til at skabe nyt musikmateriale sammen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postnatal depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger
Målt med Edinburgh Postnatal Depression Scale
Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger
Målt med den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger
Selvværd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger
Målt med Rosenbergs selvværdsskala
Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger
Social funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger
Målt med Social Provision Scale
Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger
Inflammatorisk immunrespons
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger
Målt med spytprøver for at teste for cortisol- og cytokinaktivitet
Ændring fra baseline ved 6 uger og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal College of Music

Samarbejdspartnere

Imperial College London
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music / Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SATB2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Gruppespil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner