アクティブサーベイランスを受けている前立腺癌男性におけるマルチパラメトリック MRI
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腫瘍量が少ない限局性前立腺がん (PCa) の男性は、積極的な治療ではなく積極的な監視 (AS) で追跡される場合があります。 AS は PCa の過剰治療を避けるための試みであり、診断時には重要ではないと推定されているため、患者の罹患率や死亡率に影響を与える可能性は低いです。 ASには、定期的なPSA測定(血液検査)、直腸指診(DRE)、および経直腸超音波ガイド下前立腺生検(TRUS-bx)による綿密なモニタリングが含まれているため、がんがより進行性になった場合に積極的な治療を開始できます。 より侵襲性の高い疾患を過小評価しないように、AS を受けている患者の病期分類を正しく行うことが重要であり、患者は積極的な治療ではなく誤って AS に登録されます。
以前、Herlev Hospital で実施された PhD 研究では、前立腺のマルチパラメータ MRI (mp-MRI) が PCa の検出と病期分類を改善し、従来の方法である DRE や TRUS-bx と比較して腫瘍の攻撃性に関する追加情報を追加できる可能性があることが明らかになりました。 AS を含めた Mp-MRI は、見逃された重要な腫瘍や、従来の生検で検出されるよりも攻撃性の高い潜在的な領域を検出する可能性があります。 より進行した疾患が特定された場合は、これらの疑わしい領域から追加の標的生検を行い、治療計画を再評価することができます。 逆に、mp-MRI は重大な疾患に対して高い負の予測値を示し、重大な PCa を除外するために使用でき、患者と医師が AS を続けることを安心させます。 Mp-MRI は、2013 年以来、Herlev 病院の泌尿器科で PCa の診断および AS を受けている患者の評価に使用されています。 この研究の主な目的は、mp-MRIがアクティブサーベイランスに適した患者の選択を改善し、進行中のモニタリングに関連性があるかどうかを遡及的に調査することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アクティブサーベイランスに登録された低リスクの限局性前立腺がん患者
除外基準:
- 転移性前立腺がん
- mp-MRI データが存在しない
- 前立腺がん治療
- -ガドリニウムベースのMRI造影剤に対する既知のアレルギー反応
- 過去21日間の前立腺生検
- GFRが30ml/分未満の腎機能障害
- ペースメーカー
- 体内の磁性金属残留物
- 閉所恐怖症
- 精神障害
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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積極的監視からmp-MRIに基づく積極的治療への治療計画の変化
時間枠:3ヶ月
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新たに低リスク前立腺癌と診断され、積極的監視に登録された男性の mp-MRI および mp-MRI 標的生検を使用して、重大な前立腺癌の検出率の変化を観察します。
Mp-MRI は、最初の前立腺生検から約 2.5 か月後に行われます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lars Boesen, MD, PhD、Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev, Herlev, Denmark, 2730
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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