Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk MRT hos män med prostatacancer som genomgår aktiv övervakning

15 september 2026 uppdaterad av: Lars Boesen, Herlev Hospital
Att undersöka om multiparametrisk MRT (mp-MRI) hos patienter med lågriskprostatacancer kan förbättra urvalet av patienter som lämpar sig för Active Surveillance och ha en relevans i den löpande övervakningen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Män med lokaliserad prostatacancer (PCa) med liten tumörbörda kan följas på aktiv övervakning (AS) snarare än aktiv behandling. AS är ett försök att undvika överbehandling av PCa, som bedöms vara obetydlig vid diagnostillfället och därför osannolikt påverkar patienternas sjuklighet och dödlighet. AS inkluderar noggrann övervakning med PSA-mätning (blodprov), digital rektal exploration (DRE) och transrektal ultraljudsvägledd prostatabiopsi (TRUS-bx) med jämna mellanrum, så att aktiv behandling kan inledas om cancern blir mer aggressiv. Det är avgörande att patienter som genomgår AS är korrekt iscensatta, för att undvika att underskatta mer aggressiv sjukdom och patienter av misstag skrivs in i AS istället för aktiv behandling.

Tidigare har en doktorandstudie utförd vid Herlev Hospital avslöjat att multiparametrisk MRT (mp-MRI) av prostata kan förbättra upptäckten och iscensättningen av PCa och kan lägga till ytterligare information om tumöraggressivitet jämfört med de traditionella metoderna DRE och TRUS-bx. Mp-MRI vid införandet av AS kan upptäcka missade signifikanta tumörer och potentiella områden med högre aggressivitet än vad som detekteras av de traditionella biopsierna. Ytterligare riktade biopsier från dessa misstänkta områden kan sedan utföras med en omvärdering av behandlingsplanen, om mer avancerad sjukdom identifieras. Omvänt har mp-MRT ett högt negativt förutsagt värde för signifikant sjukdom och kan användas för att utesluta betydande PCa, vilket lugnar patienter och läkare att fortsätta med AS. Mp-MRI har använts på Urologiska avdelningen, Herlev sjukhus, sedan 2013 vid diagnos av PCa och vid utvärdering av patienter som genomgår AS. Huvudsyftet med denna studie är att retrospektivt undersöka om mp-MRI kan förbättra urvalet av patienter som är lämpliga för Aktiv övervakning och har en relevans i den pågående övervakningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med nydiagnostiserad lågriskprostatacancer inskrivna i aktiv övervakning vid Urologiska institutionen, Herlev Universitetssjukhus, från januari 2013 till juni 2015, som har gjort en mp-MRT av prostata i sin diagnostiska uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med låg risk lokaliserad prostatacancer inskrivna i aktiv övervakning

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande prostatacancer
  • Inga mp-MRI-data finns
  • Behandling av prostatacancer
  • Känd allergisk reaktion mot Gadolinium-baserat MRI-kontrastmedel
  • Prostatabiopsi under de senaste 21 dagarna
  • Nedsatt njurfunktion med GFR < 30 ml/min
  • pacemaker
  • Magnetiska metallrester i kroppen
  • Klaustrofobi
  • Psykiatriska störningar
  • Ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i behandlingsplaneringen från aktiv övervakning till aktiv behandling baserad på mp-MRT
Tidsram: 3 månader
Observera förändringar i detektionsfrekvensen av signifikant prostatacancer med hjälp av mp-MRI och mp-MRI riktade biopsier hos män med nydiagnostiserade lågriskprostatacancer inskrivna i aktiv övervakning. Mp-MRT utförs cirka 2½ månad efter den första prostatabiopsien.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Boesen, MD, PhD, Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev, Herlev, Denmark, 2730

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera