RM multiparamétrica em homens com câncer de próstata sob vigilância ativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Homens com câncer de próstata localizado (CaP) com pequena carga tumoral podem ser acompanhados em vigilância ativa (AS) em vez de tratamento ativo. A EA é uma tentativa de evitar o tratamento excessivo do CaP, que é estimado como insignificante no momento do diagnóstico e, portanto, improvável de afetar a morbidade e a mortalidade do paciente. AS incluem monitoramento rigoroso com medição de PSA (exame de sangue), exploração retal digital (DRE) e biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal (TRUS-bx) em intervalos regulares, para que o tratamento ativo possa ser iniciado se o câncer se tornar mais agressivo. É crucial que os pacientes submetidos a EA sejam classificados corretamente, para evitar subestimar doenças mais agressivas e pacientes erroneamente inscritos em EA em vez de tratamento ativo.
Anteriormente, um estudo de doutorado realizado no Herlev Hospital revelou que a ressonância magnética multiparamétrica (mp-MRI) da próstata pode melhorar a detecção e o estadiamento do CaP e pode adicionar informações adicionais sobre a agressividade do tumor em comparação com os métodos tradicionais DRE e TRUS-bx. Mp-MRI na inclusão de AS pode detectar tumores significativos perdidos e áreas potenciais de maior agressividade do que as detectadas pelas biópsias tradicionais. Biópsias direcionadas adicionais dessas áreas suspeitas podem ser realizadas com uma reavaliação do plano de tratamento, se uma doença mais avançada for identificada. Por outro lado, a mp-MRI tem um alto valor predito negativo para doença significativa e pode ser usada para descartar CaP significativo, tranquilizando pacientes e médicos a continuar com EA. A Mp-MRI é utilizada no Departamento de Urologia do Hospital Herlev desde 2013 no diagnóstico de CaP e na avaliação de pacientes submetidos a EA. O principal objetivo deste estudo é investigar, retrospectivamente, se a mp-MRI pode melhorar a seleção de pacientes adequados para Vigilância Ativa e ter relevância no monitoramento contínuo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata localizado de baixo risco inscritos em vigilância ativa
Critério de exclusão:
- Câncer de próstata metastático
- Nenhum dado de mp-MRI presente
- Tratamento do câncer de próstata
- Reação alérgica conhecida ao agente de contraste para ressonância magnética à base de gadolínio
- Biópsia da próstata nos últimos 21 dias
- Função renal prejudicada com TFG < 30 ml/min
- marcapasso
- Resíduos metálicos magnéticos no corpo
- Claustrofobia
- Distúrbios psiquiátricos
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no planejamento do tratamento de vigilância ativa para tratamento ativo baseado em mp-MRI
Prazo: 3 meses
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Observar mudanças na taxa de detecção de câncer de próstata significativo usando mp-MRI e mp-MRI com biópsias direcionadas em homens com câncer de próstata de baixo risco recém-diagnosticado inscritos em vigilância ativa.
A Mp-MRI é realizada aproximadamente 2 meses e meio após a biópsia inicial da próstata.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Boesen, MD, PhD, Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev, Herlev, Denmark, 2730
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEH-2015-058
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