Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen MRI miehillä, joilla on eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lars Boesen, Herlev Hospital
Selvittää, voiko matalariskisten eturauhassyöpäpotilaiden moniparametrinen MRI (mp-MRI) parantaa aktiiviseen seurantaan soveltuvien potilaiden valintaa ja onko sillä merkitystä jatkuvassa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Miehiä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä (PCa), jolla on pieni kasvainkuorma, voidaan seurata aktiivisessa seurannassa (AS) aktiivisen hoidon sijaan. AS on yritys välttää PCa:n liiallista hoitoa, jonka arvioidaan olevan merkityksetön diagnoosihetkellä, ja siksi se ei todennäköisesti vaikuta potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. AS sisältää tiiviin seurannan PSA-mittauksella (verikoe), digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE) ja trans-rektaalisen ultraääniohjatun eturauhasen biopsian (TRUS-bx) säännöllisin väliajoin, jotta aktiivinen hoito voidaan aloittaa, jos syöpä muuttuu aggressiivisemmaksi. On ratkaisevan tärkeää, että AS-potilaat sijoitetaan oikein, jotta vältetään aggressiivisemman sairauden aliarvioiminen ja potilaat erehdyksessä otetaan AS:iin aktiivisen hoidon sijaan.

Aikaisemmin Herlevin sairaalassa suoritettu PhD-tutkimus paljasti, että eturauhasen moniparametrinen MRI (mp-MRI) voi parantaa PCa:n havaitsemista ja vaiheittaisuutta ja voi antaa lisätietoa kasvaimen aggressiivisuudesta perinteisiin DRE- ja TRUS-bx-menetelmiin verrattuna. Mp-MRI AS:n sisällyttämisessä voi havaita puuttuvia merkittäviä kasvaimia ja mahdollisia alueita, joilla on korkeampi aggressiivisuus kuin perinteisillä biopsioilla havaittu. Näiltä epäilyttäviltä alueilta voidaan sitten tehdä lisää kohdennettuja biopsioita hoitosuunnitelman uudelleenarvioinnilla, jos havaitaan edennyt sairaus. Sitä vastoin mp-MRI:llä on korkea negatiivinen ennustettu arvo merkittävälle sairaudelle, ja sitä voidaan käyttää sulkemaan pois merkittävä PCa, mikä rohkaisee potilaita ja lääkäreitä jatkamaan AS:n kanssa. Mp-MRI:tä on käytetty Herlevin sairaalan urologian osastolla vuodesta 2013 lähtien PCa:n diagnosoinnissa ja AS-potilaiden arvioinnissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on retrospektiivisesti selvittää, voiko mp-MRI parantaa aktiiviseen seurantaan soveltuvien potilaiden valintaa ja onko sillä merkitystä jatkuvassa seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Herlev, Tanska, 2730
        • Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla oli äskettäin diagnosoitu matalan riskin eturauhassyöpä, olivat aktiivisessa seurannassa Herlevin yliopistollisen sairaalan urologian osastolla tammikuusta 2013 kesäkuuhun 2015 ja joille on tehty eturauhasen mp-MRI diagnostisessa seurannassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli matalan riskin paikallinen eturauhassyöpä, otettiin mukaan aktiiviseen seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen eturauhassyöpä
  • Ei mp-MRI-tietoja
  • Eturauhassyövän hoito
  • Tunnettu allerginen reaktio gadoliniumpohjaiselle MRI-varjoaineelle
  • Eturauhasen biopsia viimeisen 21 päivän aikana
  • Munuaisten vajaatoiminta, kun GFR < 30 ml/min
  • sydämentahdistin
  • Magneettisia metallijäämiä kehossa
  • Klaustrofobia
  • Psyykkiset häiriöt
  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hoidon suunnittelussa aktiivisesta seurannasta mp-MRI-pohjaiseen aktiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkaile muutoksia merkittävän eturauhassyövän havaitsemisasteessa käyttämällä mp-MRI- ja mp-MRI-kohdistettuja biopsioita miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu matalan riskin eturauhassyöpä aktiiviseen seurantaan. Mp-MRI tehdään noin 2½ kuukautta ensimmäisen eturauhasen biopsian jälkeen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Boesen, MD, PhD, Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev, Herlev, Denmark, 2730

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa