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IRM multiparamétrique chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate sous surveillance active

15 septembre 2026 mis à jour par: Lars Boesen, Herlev Hospital
Étudier si l'IRM multiparamétrique (IRM-mp) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à faible risque peut améliorer la sélection des patients pouvant faire l'objet d'une surveillance active et avoir une pertinence dans le suivi continu.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate (PCa) avec une faible charge tumorale peuvent être suivis sous surveillance active (SA) plutôt que sous traitement actif. La SA est une tentative d'éviter le sur-traitement de la PCa, qui est estimé être insignifiant au moment du diagnostic, et donc peu susceptible d'affecter la morbidité et la mortalité des patients. La SA comprend une surveillance étroite avec mesure du PSA (prise de sang), exploration rectale numérique (DRE) et biopsie transrectale de la prostate guidée par échographie (TRUS-bx) à intervalles réguliers, afin qu'un traitement actif puisse être initié si le cancer devient plus agressif. Il est crucial que les patients subissant une SA soient stadifiés correctement, pour éviter de sous-estimer une maladie plus agressive et que les patients soient inscrits par erreur dans la SA au lieu d'un traitement actif.

Auparavant, une étude doctorale menée à l'hôpital Herlev a révélé que l'IRM multiparamétrique (mp-IRM) de la prostate peut améliorer la détection et la stadification du PCa et peut ajouter des informations supplémentaires sur l'agressivité tumorale par rapport aux méthodes traditionnelles DRE et TRUS-bx. L'IRM-mp à l'inclusion de la SA peut détecter des tumeurs significatives manquées et des zones potentielles d'agressivité plus élevée que celles détectées par les biopsies traditionnelles. Des biopsies ciblées supplémentaires de ces zones suspectes peuvent ensuite être effectuées avec une réévaluation du plan de traitement, si une maladie plus avancée est identifiée. À l'inverse, l'IRM-mp a une valeur prédite négative élevée pour une maladie significative et peut être utilisée pour exclure une PCa significative, rassurant les patients et les médecins pour qu'ils poursuivent la SA. L'IRM-mp est utilisée au service d'urologie de l'hôpital Herlev depuis 2013 dans le diagnostic de l'APC et dans l'évaluation des patients subissant une SA. L'objectif principal de cette étude est d'étudier rétrospectivement, si l'IRM-mp peut améliorer la sélection des patients adaptés à la surveillance active et avoir une pertinence dans la surveillance continue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Herlev, Danemark, 2730
        • Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes atteints d'un cancer de la prostate à faible risque nouvellement diagnostiqué, inscrits en surveillance active au service d'urologie de l'hôpital universitaire de Herlev, de janvier 2013 à juin 2015, qui ont subi une IRM-mp de la prostate dans leur suivi diagnostique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer de la prostate localisé à faible risque inclus dans la surveillance active

Critère d'exclusion:

  • Cancer de la prostate métastatique
  • Aucune donnée mp-IRM présente
  • Traitement du cancer de la prostate
  • Réaction allergique connue au produit de contraste IRM à base de gadolinium
  • Biopsie de la prostate au cours des 21 derniers jours
  • Insuffisance rénale avec GFR < 30 ml/min
  • stimulateur cardiaque
  • Résidus métalliques magnétiques dans le corps
  • Claustrophobie
  • Troubles psychiatriques
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la planification du traitement de la surveillance active au traitement actif basé sur l'IRM-mp
Délai: 3 mois
Observez les changements dans le taux de détection d'un cancer de la prostate significatif à l'aide de l'IRM-mp et des biopsies ciblées par IRM-mp chez les hommes nouvellement diagnostiqués d'un cancer de la prostate à faible risque inscrits dans la surveillance active. L'IRM-mp est réalisée environ 2 mois et demi après la biopsie initiale de la prostate.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars Boesen, MD, PhD, Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev, Herlev, Denmark, 2730

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Première publication (Estimé)

18 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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