Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk MR hos menn med prostatakreft som gjennomgår aktiv overvåking

15. september 2026 oppdatert av: Lars Boesen, Herlev Hospital
Å undersøke om multiparametrisk MR (mp-MR) hos pasienter med lavrisiko prostatakreft kan forbedre utvalget av pasienter egnet for Aktiv overvåking og ha en relevans i den løpende overvåkingen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Menn med lokalisert prostatakreft (PCa) med liten tumorbyrde kan følges på aktiv overvåking (AS) i stedet for aktiv behandling. AS er et forsøk på å unngå overbehandling av PCa, som er estimert til å være ubetydelig ved diagnosetidspunktet, og derfor lite sannsynlig å påvirke pasientsykelighet og dødelighet. AS inkluderer tett overvåking med PSA-måling (blodprøve), digital rektal utforskning (DRE) og transrektal ultralydveiledet prostatabiopsi (TRUS-bx) med jevne mellomrom, slik at aktiv behandling kan settes i gang dersom kreften blir mer aggressiv. Det er avgjørende at pasienter som gjennomgår AS er iscenesatt riktig, for å unngå å undervurdere mer aggressiv sykdom og pasienter som feilaktig blir registrert i AS i stedet for aktiv behandling.

Tidligere har en doktorgradsstudie utført ved Herlev Hospital avslørt at multiparametrisk MR (mp-MRI) av prostata kan forbedre påvisningen og iscenesettelsen av PCa og kan gi tilleggsinformasjon om tumoraggressivitet sammenlignet med de tradisjonelle metodene DRE og TRUS-bx. Mp-MR ved inkludering av AS kan oppdage tapte signifikante svulster og potensielle områder med høyere aggressivitet enn de tradisjonelle biopsiene. Ytterligere målrettede biopsier fra disse mistenkelige områdene kan deretter utføres med en revurdering av behandlingsplanen, dersom mer avansert sykdom identifiseres. Omvendt har mp-MRI en høy negativ predikert verdi for signifikant sykdom og kan brukes til å utelukke betydelig PCa, og forsikre pasienter og leger om å fortsette med AS. Mp-MR har vært brukt ved Urologisk avdeling, Herlev sykehus, siden 2013 ved diagnostisering av PCa og ved utredning av pasienter som gjennomgår AS. Hovedmålet med denne studien er å retrospektivt undersøke om mp-MR kan forbedre utvalget av pasienter som er egnet for Aktiv overvåking og har en relevans i den løpende overvåkingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn med nydiagnostisert lavrisiko prostatakreft meldte seg inn i aktiv overvåking ved Urologisk avdeling, Herlev universitetssykehus, fra januar 2013 til juni 2015, som har hatt mp-MR av prostata i sin diagnostiske oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lavrisiko lokalisert prostatakreft registrert i aktiv overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk prostatakreft
  • Ingen mp-MR-data tilstede
  • Behandling av prostatakreft
  • Kjent allergisk reaksjon på Gadolinium-basert MR-kontrastmiddel
  • Prostatabiopsi i løpet av de siste 21 dagene
  • Nedsatt nyrefunksjon med GFR < 30 ml/min
  • pacemaker
  • Magnetiske metallrester i kroppen
  • Klaustrofobi
  • Psykiatriske lidelser
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i behandlingsplanleggingen fra aktiv overvåking til aktiv behandling basert på mp-MR
Tidsramme: 3 måneder
Observer endringer i deteksjonsraten for signifikant prostatakreft ved bruk av mp-MRI og mp-MRI målrettede biopsier hos menn med nylig diagnostisert lavrisiko prostatakreft registrert i aktiv overvåking. Mp-MR utføres omtrent 2½ måned etter den første prostatabiopsien.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Boesen, MD, PhD, Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev, Herlev, Denmark, 2730

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere