Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többparaméteres MRI prosztatarákos férfiaknál, akik aktív felügyelet alatt állnak

2026. szeptember 15. frissítette: Lars Boesen, Herlev Hospital
Annak vizsgálata, hogy az alacsony kockázatú prosztatarákban szenvedő betegeknél végzett multiparametriás MRI (mp-MRI) javíthatja-e az aktív felügyeletre alkalmas betegek kiválasztását, és van-e jelentősége a folyamatos monitorozásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A lokalizált prosztatarákban (PCa) szenvedő, kis tumorterhelésű férfiakat aktív felügyelet helyett aktív felügyelettel (AS) lehet követni. Az AS kísérlet a PCa túlkezelésének elkerülésére, amely a becslések szerint a diagnózis idején jelentéktelen, és ezért nem valószínű, hogy befolyásolja a betegek morbiditását és mortalitását. Az AS rendszeres időközönként PSA méréssel (vérvizsgálat), digitális rektális feltárással (DRE) és transz-rektális ultrahanggal vezérelt prosztata biopsziával (TRUS-bx) végzett szoros monitorozást foglal magában, így a rák agresszívebbé válása esetén aktív kezelést lehet kezdeni. Kulcsfontosságú, hogy az AS-en átesett betegeket helyesen stádiumba állítsák, nehogy alábecsüljék az agresszívebb betegséget, és a betegeket tévedésből AS-be írják be az aktív kezelés helyett.

Korábban egy, a Herlev Kórházban végzett PhD-tanulmány feltárta, hogy a prosztata multiparaméteres MRI (mp-MRI) javíthatja a PCa kimutatását és stádiumát, és további információkkal szolgálhat a tumor agresszivitásával kapcsolatban a hagyományos DRE és TRUS-bx módszerekkel összehasonlítva. Az AS bevonásával végzett Mp-MRI kimutathatja a kimaradt szignifikáns daganatokat és a potenciálisan nagyobb agresszivitású területeket, mint a hagyományos biopsziák. Ha előrehaladottabb betegséget azonosítanak, további célzott biopsziákat lehet végezni ezekről a gyanús területekről a kezelési terv újraértékelésével. Ezzel szemben az mp-MRI magas negatív becsült értéke jelentős betegség esetén, és felhasználható a jelentős PCa kizárására, megnyugtatva a betegeket és az orvosokat, hogy folytassák az AS-t. Az Mp-MRI-t 2013 óta alkalmazzák a Herlev Kórház Urológiai Osztályán a PCa diagnosztizálására és az AS-en átesett betegek értékelésére. A tanulmány fő célja annak retrospektív vizsgálata, hogy az mp-MRI javíthatja-e az aktív felügyeletre alkalmas betegek kiválasztását, és van-e jelentősége a folyamatos monitorozásban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Herlev, Dánia, 2730
        • Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az újonnan diagnosztizált, alacsony kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiakat 2013 januárja és 2015 júniusa között aktív megfigyelés alá vonták a Herlev Egyetemi Kórház Urológiai Osztályán, akiknél a prosztata mp-MRI vizsgálatát végezték el diagnosztikai nyomon követésük során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony kockázatú lokalizált prosztatarákban szenvedő betegek aktív megfigyelés alatt állnak

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes prosztatarák
  • Nincsenek mp-MRI adatok
  • Prosztatarák kezelése
  • Ismert allergiás reakció a gadolinium alapú MRI kontrasztanyagra
  • Prosztata biopszia az elmúlt 21 napban
  • Károsodott veseműködés GFR < 30 ml/perc mellett
  • pacemaker
  • Mágneses fémmaradványok a testben
  • Klausztrofóbia
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • 18 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kezelés tervezésében az aktív megfigyelésről az mp-MRI-n alapuló aktív kezelésre
Időkeret: 3 hónap
Figyelje meg a szignifikáns prosztatarák kimutatási arányában bekövetkezett változásokat mp-MRI és mp-MRI célzott biopsziák segítségével újonnan diagnosztizált, alacsony kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiaknál, akik aktív felügyeletre kerültek. Az Mp-MRI-t körülbelül 2 és fél hónappal a kezdeti prosztata biopszia után végezzük.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Boesen, MD, PhD, Department of Urology, Herlev University Hospital Herlev, Herlev, Denmark, 2730

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel