進行性 IgA 腎症の診断における抗ヒンジ領域抗体アッセイのパフォーマンスを評価する多施設共同研究 (NIGA-RA)
2017年1月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
抗ヒンジ領域抗体は、IgA 腎症に関連するバイオマーカーとなるでしょう。 予後値（腎絶対値のリスクを高める可能性がある）を超えて、これらの抗体の縦断的モニタリングが興味深い可能性があります。（1）患者のモニタリング（腎生検の可能性を含む適切な実施）。 (2) 治療決定の指針として、(3) IgA 腎症の治療試験の結果として (腎不全の発生に代わる) 臨床研究として。
この研究プロジェクトは、IgA腎症のこれらの抗体バイオマーカーを検証する最初のステップを構成し、その主な目的は、腎リスクで定義される組織学的IgA腎症の進行性形態の診断における抗ヒンジ領域抗体の血中濃度のパフォーマンスを研究することです。絶対。
このプロジェクトの第 2 の目的は、IgA 腎症の他の予後因子 (遺伝的、細胞的、血清) を検索し、新しい国際スコアであるオックスフォード スコアを統合することによって腎絶対リスクのパフォーマンスを評価できるバイオ コレクションを確立することです。組織学的分類。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Annecy、フランス、74000
- CH d'Annecy
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Annonay、フランス、07100
- CH d'ANNONAY
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Bourg En Bresse、フランス、01000
- CH de Bourg en Bresse
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Chambery、フランス、73000
- Ch De Chambery
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Clermont-ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon、フランス、21000
- CHU de Dijon
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Grenoble、フランス、38000
- CHU de GRENOBLE
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Lyon、フランス、69003
- Hôpital Edouard. HERRIOT
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Pierre-benite、フランス、69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
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Puy En Velay、フランス、43000
- CH du Puy en Velay
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Roanne、フランス、42300
- CH de Roanne
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Romans、フランス、26100
- Hopitaux Drome NOrd
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Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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Valence、フランス、26000
- CH de Valence
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Villeurbanne、フランス、69100
- Clinique du Tonkin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主要患者
- 組織学的に証明された原始型 IgA 腎症の診断
除外基準:
- 続発性 IgA 腎症の疑い
- 腎生検で存在する糸球体が 5 個未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：原始型IgA腎症患者
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抗ヒンジ領域抗体の投与量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗ヒンジ領域抗体の血清濃度 (mg/ml)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christophe MARIAT, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年6月30日
研究の完了 (実際)
2014年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月24日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。