Multicentrikus tanulmány, amely értékeli a csuklópánt-ellenes antitestek vizsgálatának teljesítményét az IgA nefropátia progresszív formáinak diagnosztizálásában (NIGA-RA)
Az anti-csuklórégió antitestek az IgA nefropátia releváns biomarkerei lennének. A prognosztikai értéken túl (amely növelheti a veseabszolút kockázatát), ezeknek az antitesteknek a longitudinális monitorozása érdekes lehet: (1) a betegek monitorozásában (egy esetleges ismétlődő vesebiopsziát is beleértve); (2) a kezeléssel kapcsolatos döntések iránymutatása és (3) a klinikai kutatások eredményeként (a veseelégtelenség előfordulásának helyettesítéseként) az IgA nefropátia terápiás kísérleteiben.
Ez a kutatási projekt jelenti az első lépést az IgA nefropátia ezen antitestek biomarkereinek validálásában, és fő célja a csuklópánt-ellenes antitestek vérszintjének vizsgálata a vesekockázat által meghatározott szövettanilag IgA nefropátia progresszív formáinak diagnosztizálásában. Abszolút.
A projekt másodlagos célja egy olyan biogyűjtemény létrehozása, amely lehetővé teszi számunkra az IgA nefropátia egyéb prognosztikai (genetikai, sejtes és szérum) faktorainak felkutatását, valamint a renális abszolút kockázat teljesítményének értékelését az új nemzetközi Oxford score integrálásával. szövettani osztályozás.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Annecy, Franciaország, 74000
- CH d'Annecy
-
Annonay, Franciaország, 07100
- CH d'ANNONAY
-
Bourg En Bresse, Franciaország, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Chambery, Franciaország, 73000
- CH de Chambery
-
Clermont-ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Chu de Dijon
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- CHU de Grenoble
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Hôpital Edouard. HERRIOT
-
Pierre-benite, Franciaország, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Puy En Velay, Franciaország, 43000
- CH du PUY EN VELAY
-
Roanne, Franciaország, 42300
- CH de Roanne
-
Romans, Franciaország, 26100
- Hopitaux Drome Nord
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Valence, Franciaország, 26000
- CH de Valence
-
Villeurbanne, Franciaország, 69100
- Clinique du Tonkin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbeteg
- Az IgA nephropathia primitív formájának diagnózisa szövettanilag igazolt
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos IgA nephropathia formák gyanúja
- Kevesebb mint 5 glomerulus van jelen a vesebiopszián
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: primitív IgA nephropathiában szenvedő beteg
|
csuklópánt ellenes antitestek adagolása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a csuklópánt ellenes antitestek szérumkoncentrációja (mg/ml)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1108060
- 2011-A00860-41 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IgA nefropátia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Eli Lilly and Company; City of Hope National Medical...Aktív, nem toborzóThimic karcinóma | Thymoma | Klinikai Masaoka II. szakasz az IVA-igEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongAktív, nem toborzóA hepatocelluláris karcinóma megerősített diagnózisa | Olyan betegek, akiknél transzarteriális kemobolizációt, szisztémás terápiás műtétet terveznek | Gyermek A-tól C-ig tartó cirrhosisHong Kong
-
University Hospital, MontpellierUniversité MontpellierMegszűnt1-es és 2-es típusú cukorbetegek | Podológiai fokozat 0-tól 3-igFranciaország
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen