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Studio multicentrico che valuta le prestazioni del dosaggio degli anticorpi della regione anti-cerniera nella diagnosi delle forme progressive di nefropatia da IgA (NIGA-RA)

24 gennaio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Gli anticorpi della regione anti-cerniera sarebbero un biomarcatore rilevante della nefropatia IgA. Al di là di un valore prognostico (che potrebbe aumentare il rischio di Renal Absolute), il monitoraggio longitudinale di questi anticorpi potrebbe essere interessante: (1) nel monitoraggio dei pazienti (in loco inclusa una possibile ripetizione della biopsia renale); (2) per guidare le decisioni terapeutiche e (3) nella ricerca clinica, come risultato (in sostituzione dell'insorgenza di insufficienza renale) negli studi terapeutici sulla nefropatia da IgA.

Questo progetto di ricerca costituisce il primo passo nella validazione di questi anticorpi biomarcatori di nefropatia IgA e il suo obiettivo principale è quello di studiare l'andamento dei livelli ematici degli anticorpi della regione anti-cerniera nella diagnosi delle forme progressive di nefropatia istologicamente IgA come definito dal Renal Risk Assoluto.

Gli obiettivi secondari di questo progetto sono stabilire una bio-raccolta che ci permetta di ricercare altri fattori prognostici (genetici, cellulari e sierici) della nefropatia da IgA e di valutare l'andamento del rischio assoluto renale integrando l'Oxford score, il nuovo punteggio internazionale classificazione istologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Annecy, Francia, 74000
        • CH d'Annecy
      • Annonay, Francia, 07100
        • CH d'ANNONAY
      • Bourg En Bresse, Francia, 01000
        • CH de Bourg en Bresse
      • Chambery, Francia, 73000
        • Ch De Chambery
      • Clermont-ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU de Dijon
      • Grenoble, Francia, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard. HERRIOT
      • Pierre-benite, Francia, 69310
        • Centre Hospitalier de Lyon Sud
      • Puy En Velay, Francia, 43000
        • CH du Puy en Velay
      • Roanne, Francia, 42300
        • CH de ROANNE
      • Romans, Francia, 26100
        • Hopitaux Drome Nord
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Valence, Francia, 26000
        • CH de Valence
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Clinique du Tonkin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente Maggiore
  • Diagnosi di una forma primitiva di nefropatia da IgA istologicamente provata

Criteri di esclusione:

  • Sospetto di forme secondarie di nefropatia da IgA
  • Meno di 5 glomeruli presenti alla biopsia renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente con forma primitiva di nefropatia da IgA
Biologico: campione di sangue
dosaggio degli anticorpi della regione anti-cerniera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione sierica di anticorpi della regione anti-cerniera (mg/ml)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1108060
  • 2011-A00860-41 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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