Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie hodnotící účinnost testu protilátek proti pantové oblasti v diagnostice progresivních forem IgA nefropatie (NIGA-RA)

24. ledna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Protilátky proti pantové oblasti by byly relevantním biomarkerem IgA nefropatie. Kromě prognostické hodnoty (která by mohla zvýšit riziko Renal Absolute) by longitudinální sledování těchto protilátek mohlo být zajímavé: (1) při sledování pacientů (zavedené včetně případné opakované renální biopsie); (2) jako vodítko pro rozhodnutí o léčbě a (3) v klinickém výzkumu jako výsledek (náhrada za výskyt selhání ledvin) v terapeutických studiích IgA nefropatie.

Tento výzkumný projekt představuje první krok k validaci těchto protilátek biomarkeru IgA nefropatie a jeho hlavním cílem je studovat účinnost krevních hladin protilátek proti pantové oblasti v diagnostice progresivních forem histologicky IgA nefropatie, jak je definováno Renálním rizikem Absolutní.

Sekundárními cíli tohoto projektu je vytvořit biosbírku, která nám umožní hledat další prognostické faktory (genetické, buněčné a sérové) IgA nefropatie a hodnotit výkonnost renálního absolutního rizika integrací Oxfordského skóre, nového mezinárodního histologická klasifikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Annecy, Francie, 74000
        • CH d'Annecy
      • Annonay, Francie, 07100
        • CH d'ANNONAY
      • Bourg En Bresse, Francie, 01000
        • CH de Bourg en Bresse
      • Chambery, Francie, 73000
        • CH de Chambery
      • Clermont-ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU de Dijon
      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard. HERRIOT
      • Pierre-benite, Francie, 69310
        • Centre Hospitalier de Lyon Sud
      • Puy En Velay, Francie, 43000
        • CH du PUY EN VELAY
      • Roanne, Francie, 42300
        • CH de Roanne
      • Romans, Francie, 26100
        • Hopitaux Drome Nord
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Valence, Francie, 26000
        • CH de Valence
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Clinique du Tonkin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • Diagnóza primitivní formy IgA nefropatie histologicky prokázána

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na sekundární IgA nefropatie se tvoří
  • Při renální biopsii je přítomno méně než 5 glomerulů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacient s primitivní formou IgA nefropatie
Biologický: krevní vzorek
dávkování protilátek proti pantové oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérová koncentrace protilátek proti pantové oblasti (mg/ml)
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1108060
  • 2011-A00860-41 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IgA nefropatie

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit