진행형 IgA 신병증 진단에서 항힌지 영역 항체 분석의 성능을 평가하는 다기관 연구 (NIGA-RA)
2017년 1월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
항힌지 영역 항체는 IgA 신병증의 관련 바이오마커가 될 것입니다. 예후적 가치(신장 절대 위험을 증가시킬 수 있음)를 넘어, 이러한 항체에 대한 종적 모니터링이 관심 대상이 될 수 있습니다. (2) 치료 결정을 안내하고 (3) 임상 연구에서 치료 시험 IgA 신병증의 결과(신부전 발생 대신)로.
이 연구 프로젝트는 IgA 신병증의 이러한 항체 바이오마커를 검증하는 첫 번째 단계를 구성하며 주요 목적은 신장 위험도에 의해 정의된 진행성 형태의 조직학적 IgA 신병증 진단에서 항힌지 영역 항체의 혈중 농도 성능을 연구하는 것입니다. 순수한.
이 프로젝트의 두 번째 목표는 IgA 신증의 다른 예후 인자(유전, 세포 및 혈청)를 검색하고 새로운 국제 표준인 옥스퍼드 점수를 통합하여 신장 절대 위험도를 평가할 수 있는 바이오 수집을 구축하는 것입니다. 조직학적 분류.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Annecy, 프랑스, 74000
- CH d'Annecy
-
Annonay, 프랑스, 07100
- CH d'ANNONAY
-
Bourg En Bresse, 프랑스, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Chambery, 프랑스, 73000
- Ch De Chambery
-
Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, 프랑스, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard. HERRIOT
-
Pierre-benite, 프랑스, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Puy En Velay, 프랑스, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Roanne, 프랑스, 42300
- CH de Roanne
-
Romans, 프랑스, 26100
- Hopitaux Drome NOrd
-
Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Valence, 프랑스, 26000
- CH de Valence
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Clinique du Tonkin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 조직학적으로 입증된 원시 형태의 IgA 신병증의 진단
제외 기준:
- 속발성 IgA 신병증 형태의 의심
- 신장 생검에서 5개 미만의 사구체 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 원시 형태의 IgA 신병증 환자
|
항 힌지 영역 항체의 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
항-힌지 영역 항체의 혈청 농도(mg/ml)
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .