Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterstudie som evaluerer ytelsen til analysen av anti-hengselregionantistoffer ved diagnostisering av progressive former for IgA nefropati (NIGA-RA)

24. januar 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Anti-hengselregion-antistoffene vil være en relevant biomarkør for IgA-nefropati. Utover en prognostisk verdi (som kan øke risikoen for Renal Absolute), kan den longitudinelle overvåkingen for disse antistoffene være av interesse: (1) i overvåking av pasienter (på plass inkludert en mulig gjentatt nyrebiopsi); (2) å veilede behandlingsbeslutninger og (3) i klinisk forskning, som et resultat (i erstatning for forekomsten av nyresvikt) i terapeutiske studier IgA nefropati.

Dette forskningsprosjektet utgjør det første trinnet i å validere disse antistoffbiomarkørene for IgA nefropati, og hovedmålet er å studere ytelsen til blodnivåene av anti-hengselregionantistoffer ved diagnostisering av progressive former for histologisk IgA nefropati som definert av nyrerisikoen. Absolutt.

De sekundære målene for dette prosjektet er å etablere en bio-samling som vil tillate oss å søke etter andre prognostiske faktorer (genetiske, cellulære og serum) av IgA nefropati og å evaluere ytelsen til renal absolutt risiko ved å integrere Oxford-score, den nye internasjonale histologisk klassifisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • CH d'Annecy
      • Annonay, Frankrike, 07100
        • CH d'ANNONAY
      • Bourg En Bresse, Frankrike, 01000
        • CH de Bourg en Bresse
      • Chambery, Frankrike, 73000
        • Ch De Chambery
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU de Dijon
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard. HERRIOT
      • Pierre-benite, Frankrike, 69310
        • Centre Hospitalier de Lyon Sud
      • Puy En Velay, Frankrike, 43000
        • CH du Puy en Velay
      • Roanne, Frankrike, 42300
        • CH de Roanne
      • Romans, Frankrike, 26100
        • Hopitaux Drome NOrd
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Valence, Frankrike, 26000
        • CH de Valence
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Clinique du Tonkin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient
  • Diagnose av en primitiv form for IgA nefropati histologisk bevist

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om sekundær IgA nefropati dannes
  • Mindre enn 5 glomeruli tilstede på nyrebiopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasient med primitiv form for IgA nefropati
Biologisk: blodprøve
dosering av anti-hengselregion-antistoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumkonsentrasjon av anti-hengselregion-antistoffer (mg/ml)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1108060
  • 2011-A00860-41 (Annen identifikator: AFSSAPS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere