Wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność oznaczenia przeciwciał przeciw regionowi zawiasowemu w diagnostyce postępujących postaci nefropatii IgA (NIGA-RA)
Przeciwciała przeciw regionowi zawiasowemu byłyby odpowiednim biomarkerem nefropatii IgA. Poza wartością prognostyczną (która może zwiększać ryzyko absolutnej nerki), długoterminowe monitorowanie tych przeciwciał może być interesujące: (1) w monitorowaniu pacjentów (w miejscu, w tym ewentualna powtórna biopsja nerki); (2) do kierowania decyzjami terapeutycznymi oraz (3) w badaniach klinicznych, jako wynik (w zastępstwie wystąpienia niewydolności nerek) w badaniach terapeutycznych nefropatii IgA.
Ten projekt badawczy stanowi pierwszy krok w walidacji tych przeciwciał jako biomarkera nefropatii IgA, a jego głównym celem jest zbadanie działania przeciwciał przeciw regionowi zawiasowemu we krwi w diagnostyce postępujących histologicznie postaci nefropatii IgA, zgodnie z definicją ryzyka nerek Absolutny.
Drugorzędnymi celami tego projektu jest stworzenie biokolekcji, która pozwoli nam szukać innych czynników prognostycznych (genetycznych, komórkowych i surowiczych) nefropatii IgA oraz ocenić działanie bezwzględnego ryzyka nerkowego poprzez integrację skali oksfordzkiej, nowej międzynarodowej klasyfikacja histologiczna.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Annecy, Francja, 74000
- CH d'Annecy
-
Annonay, Francja, 07100
- CH d'ANNONAY
-
Bourg En Bresse, Francja, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Chambery, Francja, 73000
- Ch De Chambery
-
Clermont-ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Francja, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Francja, 69003
- Hôpital Edouard. HERRIOT
-
Pierre-benite, Francja, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Puy En Velay, Francja, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Roanne, Francja, 42300
- CH de Roanne
-
Romans, Francja, 26100
- Hopitaux Drome NOrd
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Valence, Francja, 26000
- CH de Valence
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Clinique du Tonkin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Rozpoznanie prymitywnej postaci nefropatii IgA potwierdzonej histologicznie
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie postaci wtórnej nefropatii IgA
- Mniej niż 5 kłębuszków obecnych w biopsji nerki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjent z pierwotną postacią nefropatii IgA
|
dawkę przeciwciał przeciw regionowi zawiasowemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenie w surowicy przeciwciał przeciw regionowi zawiasowemu (mg/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1108060
- 2011-A00860-41 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .