Многоцентровое исследование по оценке эффективности анализа антител к шарнирной области в диагностике прогрессирующих форм IgA-нефропатии (NIGA-RA)
Антитела против шарнирной области могут быть значимым биомаркером IgA-нефропатии. Помимо прогностической ценности (которая может увеличить риск абсолютной почечной недостаточности), лонгитюдный мониторинг этих антител может представлять интерес: (1) при наблюдении за пациентами (на месте, включая возможную повторную биопсию почки); (2) для принятия решений о лечении и (3) в клинических исследованиях в качестве результата (взамен возникновения почечной недостаточности) в терапевтических испытаниях IgA-нефропатии.
Этот исследовательский проект представляет собой первый шаг в валидации этих антител, являющихся биомаркером IgA-нефропатии, и его основная цель состоит в том, чтобы изучить эффективность уровней в крови антител против шарнирной области при диагностике прогрессирующих форм гистологически IgA-нефропатии, как это определено почечным риском. Абсолют.
Второстепенными целями этого проекта является создание биоколлекции, которая позволит нам искать другие прогностические факторы (генетические, клеточные и сывороточные) IgA-нефропатии и оценивать эффективность почечного абсолютного риска путем интеграции Оксфордской шкалы, новой международной шкалы. гистологическая классификация.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Annecy, Франция, 74000
- CH d'Annecy
-
Annonay, Франция, 07100
- CH d'ANNONAY
-
Bourg En Bresse, Франция, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Chambery, Франция, 73000
- Ch De Chambery
-
Clermont-ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Франция, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard. HERRIOT
-
Pierre-benite, Франция, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Puy En Velay, Франция, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Roanne, Франция, 42300
- CH de Roanne
-
Romans, Франция, 26100
- Hopitaux Drome NOrd
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Valence, Франция, 26000
- CH de Valence
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Clinique du Tonkin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Гистологически подтвержден диагноз примитивной формы IgA-нефропатии.
Критерий исключения:
- Подозрение на вторичные формы IgA-нефропатии
- При биопсии почки присутствует менее 5 клубочков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациент с примитивной формой IgA-нефропатии
|
дозировка антител против шарнирной области
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточная концентрация антител против шарнирной области (мг/мл)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1108060
- 2011-A00860-41 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .