Etude multicentrique évaluant les performances du dosage des anticorps anti-région charnière dans le diagnostic des formes évolutives de néphropathie à IgA (NIGA-RA)
Les anticorps anti-hinge region seraient un biomarqueur pertinent de la néphropathie à IgA. Au-delà d'une valeur pronostique (qui pourrait augmenter le risque d'Absolu Rénal), la surveillance longitudinale de ces anticorps pourrait avoir un intérêt : (1) dans le suivi des patients (en place incluant une éventuelle répétition de biopsie rénale) ; (2) pour orienter les décisions thérapeutiques et (3) en recherche clinique, comme issue (en substitution à la survenue d'une insuffisance rénale) d'essais thérapeutiques de néphropathie à IgA.
Ce projet de recherche constitue la première étape de la validation de ces anticorps biomarqueurs de la néphropathie à IgA et son objectif principal est d'étudier la performance des taux sanguins d'anticorps anti-région charnière dans le diagnostic des formes évolutives de la néphropathie histologiquement à IgA telles que définies par le Renal Risk Absolu.
Les objectifs secondaires de ce projet sont d'établir une bio-collection qui permettra de rechercher d'autres facteurs pronostiques (génétiques, cellulaires et sériques) de la néphropathie à IgA et d'évaluer la performance du Risque Rénal Absolu en intégrant le score d'Oxford, le nouveau score international classement histologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Annecy, France, 74000
- CH d'Annecy
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Annonay, France, 07100
- CH d'ANNONAY
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Bourg En Bresse, France, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Chambery, France, 73000
- Ch De Chambery
-
Clermont-ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, France, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, France, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard. HERRIOT
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Pierre-benite, France, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
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Puy En Velay, France, 43000
- CH du Puy en Velay
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Roanne, France, 42300
- CH de Roanne
-
Romans, France, 26100
- Hopitaux Drome NOrd
-
Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Valence, France, 26000
- CH de Valence
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Villeurbanne, France, 69100
- Clinique du Tonkin
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur
- Diagnostic d'une forme primitive de néphropathie à IgA prouvé histologiquement
Critère d'exclusion:
- Suspicion de formes secondaires de néphropathie à IgA
- Moins de 5 glomérules présents sur la biopsie rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patient atteint d'une forme primitive de néphropathie à IgA
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dosage des anticorps anti-région charnière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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concentration sérique d'anticorps anti-région charnière (mg/ml)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1108060
- 2011-A00860-41 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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