Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelse, der evaluerer ydeevnen af ​​analysen af ​​anti-hængselregionantistoffer i diagnosticering af progressive former for IgA nefropati (NIGA-RA)

24. januar 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Anti-hængselregionens antistoffer ville være en relevant biomarkør for IgA nefropati. Ud over en prognostisk værdi (som kunne øge risikoen for Renal Absolute), kunne den longitudinelle monitorering for disse antistoffer være af interesse: (1) ved monitorering af patienter (på plads, inklusive en mulig gentagen nyrebiopsi); (2) at vejlede behandlingsbeslutninger og (3) i klinisk forskning, som et resultat (i erstatning for forekomsten af ​​nyresvigt) i terapeutiske forsøg med IgA nefropati.

Dette forskningsprojekt udgør det første trin i at validere disse antistoffers biomarkører for IgA nefropati, og dets hovedformål er at studere ydeevnen af ​​blodniveauerne af anti-hængselregion antistoffer i diagnosticering af progressive former for histologisk IgA nefropati som defineret af nyrerisikoen. Absolut.

De sekundære mål for dette projekt er at etablere en bio-samling, der vil give os mulighed for at søge efter andre prognostiske faktorer (genetiske, cellulære og serum) af IgA nefropati og at evaluere ydeevnen af ​​renal absolut risiko ved at integrere Oxford score, den nye internationale histologisk klassificering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig, 74000
        • CH d'Annecy
      • Annonay, Frankrig, 07100
        • CH d'ANNONAY
      • Bourg En Bresse, Frankrig, 01000
        • CH de Bourg en Bresse
      • Chambery, Frankrig, 73000
        • CH de Chambery
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu de Dijon
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard. HERRIOT
      • Pierre-benite, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier de Lyon Sud
      • Puy En Velay, Frankrig, 43000
        • CH du PUY EN VELAY
      • Roanne, Frankrig, 42300
        • CH de Roanne
      • Romans, Frankrig, 26100
        • Hopitaux Drome Nord
      • Saint-etienne, Frankrig, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Valence, Frankrig, 26000
        • CH de Valence
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Clinique du Tonkin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedpatient
  • Diagnose af en primitiv form for IgA nefropati histologisk bevist

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om sekundær IgA nefropati former
  • Mindre end 5 glomeruli til stede ved nyrebiopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patient med primitiv form for IgA nefropati
Biologisk: blodprøve
dosering af anti-hængselregion-antistoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumkoncentration af anti-hængselregion-antistoffer (mg/ml)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1108060
  • 2011-A00860-41 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IgA nefropati

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner