Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan sarana-alueen vasta-aineiden määrityksen tehokkuutta IgA-nefropatian progressiivisten muotojen diagnosoinnissa (NIGA-RA)

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Sarana-alueen vasta-aineet olisivat olennainen IgA-nefropatian biomarkkeri. Prognostisen arvon (joka voi lisätä munuaisabsoluutin riskiä) lisäksi näiden vasta-aineiden pitkittäinen seuranta voi olla kiinnostavaa: (1) potilaiden seurannassa (sisältäen mahdollisen toistuvan munuaisbiopsian); (2) ohjaamaan hoitopäätöksiä ja (3) kliinisessä tutkimuksessa tuloksena (korvaamaan munuaisten vajaatoimintaa) terapeuttisissa kokeissa IgA-nefropatia.

Tämä tutkimusprojekti on ensimmäinen askel näiden IgA-nefropatian vasta-aineiden biomarkkerien validoinnissa, ja sen päätavoitteena on tutkia sarana-alueen vasta-aineiden pitoisuuksia veressä munuaisriskin määrittelemän histologisesti IgA-nefropatian etenevien muotojen diagnosoinnissa. Ehdoton.

Tämän projektin toissijaisina tavoitteina on perustaa biokokoelma, jonka avulla voimme etsiä muita IgA-nefropatian prognostisia tekijöitä (geneettisiä, soluja ja seerumia) ja arvioida munuaisten absoluuttisen riskin suorituskykyä integroimalla Oxford Score, uusi kansainvälinen histologinen luokittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Annecy, Ranska, 74000
        • CH d'Annecy
      • Annonay, Ranska, 07100
        • CH d'ANNONAY
      • Bourg En Bresse, Ranska, 01000
        • CH de Bourg en Bresse
      • Chambery, Ranska, 73000
        • CH de Chambery
      • Clermont-ferrand, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU de Dijon
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Hôpital Edouard. HERRIOT
      • Pierre-benite, Ranska, 69310
        • Centre Hospitalier de Lyon Sud
      • Puy En Velay, Ranska, 43000
        • CH du PUY EN VELAY
      • Roanne, Ranska, 42300
        • CH de Roanne
      • Romans, Ranska, 26100
        • Hopitaux Drome Nord
      • Saint-etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint-Etienne
      • Valence, Ranska, 26000
        • CH de Valence
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Clinique du Tonkin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas
  • IgA-nefropatian primitiivisen muodon diagnoosi histologisesti todistettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäillään sekundaarisen IgA-nefropatian muotoja
  • Munuaisbiopsiassa alle 5 glomerulusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilas, jolla on primitiivinen IgA-nefropatian muoto
Biologinen: verinäyte
sarana-alueen vasta-aineiden annostus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sarana-alueen vasta-aineiden pitoisuus seerumissa (mg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1108060
  • 2011-A00860-41 (Muu tunniste: AFSSAPS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IgA-nefropatia

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa