Estudo multicêntrico avaliando o desempenho do ensaio de anticorpos anti-região da dobradiça no diagnóstico de formas progressivas de nefropatia por IgA (NIGA-RA)
Os anticorpos anti-região da dobradiça seriam um biomarcador relevante da nefropatia por IgA. Além de um valor prognóstico (que poderia aumentar o risco de Renal Absoluto), o monitoramento longitudinal desses anticorpos poderia ser interessante: (1) no monitoramento de pacientes (incluído incluindo uma possível biópsia renal de repetição); (2) para orientar as decisões de tratamento e (3) na pesquisa clínica, como desfecho (em substituição à ocorrência de insuficiência renal) em ensaios terapêuticos de nefropatia por IgA.
Este projeto de pesquisa constitui o primeiro passo na validação desses anticorpos biomarcadores de nefropatia por IgA e tem como objetivo principal estudar o desempenho dos níveis sanguíneos de anticorpos anti-região da dobradiça no diagnóstico de formas progressivas de nefropatia por IgA histológica conforme definido pelo Renal Risk Absoluto.
Os objetivos secundários deste projeto são estabelecer uma biocoleção que nos permita pesquisar outros fatores prognósticos (genéticos, celulares e séricos) da nefropatia por IgA e avaliar o desempenho do risco Renal Absoluto integrando o escore de Oxford, o novo classificação histológica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Annecy, França, 74000
- CH d'Annecy
-
Annonay, França, 07100
- CH d'ANNONAY
-
Bourg En Bresse, França, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Chambery, França, 73000
- Ch De Chambery
-
Clermont-ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, França, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, França, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard. HERRIOT
-
Pierre-benite, França, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Puy En Velay, França, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Roanne, França, 42300
- CH de Roanne
-
Romans, França, 26100
- Hopitaux Drome NOrd
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Valence, França, 26000
- CH de Valence
-
Villeurbanne, França, 69100
- Clinique du Tonkin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Diagnóstico de uma forma primitiva de nefropatia por IgA comprovada histologicamente
Critério de exclusão:
- Suspeita de formas secundárias de nefropatia por IgA
- Menos de 5 glomérulos presentes na biópsia renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: paciente com forma primitiva de nefropatia por IgA
|
dosagem de anticorpos anti-região da dobradiça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentração sérica de anticorpos anti-região da dobradiça (mg/ml)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108060
- 2011-A00860-41 (Outro identificador: AFSSAPS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .