Multicenter-onderzoek ter evaluatie van de prestaties van de assay van anti-scharnierregio-antilichamen bij de diagnose van progressieve vormen van IgA-nefropathie (NIGA-RA)
De anti-scharnierregio-antilichamen zouden een relevante biomarker van IgA-nefropathie zijn. Naast een prognostische waarde (die het risico op Renal Absolute zou kunnen verhogen), zou de longitudinale monitoring van deze antilichamen van belang kunnen zijn: (1) bij de monitoring van patiënten (inclusief een mogelijke herhaalde nierbiopsie); (2) om behandelbeslissingen te begeleiden en (3) in klinisch onderzoek, als uitkomst (ter vervanging van het optreden van nierfalen) in therapeutische onderzoeken naar IgA-nefropathie.
Dit onderzoeksproject vormt de eerste stap in het valideren van deze biomarker van antilichamen voor IgA-nefropathie en het hoofddoel is het bestuderen van de prestaties van de bloedspiegels van anti-scharnierregio-antilichamen bij de diagnose van progressieve vormen van histologisch IgA-nefropathie zoals gedefinieerd door de Renal Risk Absoluut.
De secundaire doelstellingen van dit project zijn het opzetten van een biocollectie die ons in staat zal stellen om te zoeken naar andere prognostische factoren (genetische, cellulaire en serum) van IgA-nefropathie en om de prestaties van Renal Absolute risk te evalueren door de Oxford-score, de nieuwe internationale histologische classificatie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Annecy, Frankrijk, 74000
- CH d'Annecy
-
Annonay, Frankrijk, 07100
- CH d'ANNONAY
-
Bourg En Bresse, Frankrijk, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Chambery, Frankrijk, 73000
- Ch De Chambery
-
Clermont-ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard. HERRIOT
-
Pierre-benite, Frankrijk, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Puy En Velay, Frankrijk, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Roanne, Frankrijk, 42300
- CH de Roanne
-
Romans, Frankrijk, 26100
- Hopitaux Drome NOrd
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Valence, Frankrijk, 26000
- CH de Valence
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Clinique du Tonkin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Diagnose van een primitieve vorm van IgA-nefropathie histologisch bewezen
Uitsluitingscriteria:
- Verdenking van secundaire IgA-nefropathievormen
- Minder dan 5 glomeruli aanwezig op nierbiopsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt met een primitieve vorm van IgA-nefropathie
|
dosering van anti-scharnierregio-antilichamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serumconcentratie van anti-scharnierregio-antilichamen (mg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1108060
- 2011-A00860-41 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .