Estudio multicéntrico que evalúa el rendimiento del ensayo de anticuerpos anti-región bisagra en el diagnóstico de formas progresivas de nefropatía por IgA (NIGA-RA)
Los anticuerpos anti-región bisagra serían un biomarcador relevante de nefropatía por IgA. Más allá de un valor pronóstico (que podría aumentar el riesgo de Renal Absoluto), el seguimiento longitudinal de estos anticuerpos podría ser de interés: (1) en el seguimiento de los pacientes (en el lugar incluyendo una posible biopsia renal de repetición); (2) para orientar las decisiones de tratamiento y (3) en la investigación clínica, como resultado (en sustitución de la aparición de insuficiencia renal) en los ensayos terapéuticos de nefropatía por IgA.
Este proyecto de investigación constituye el primer paso en la validación de estos anticuerpos biomarcadores de nefropatía IgA y su principal objetivo es estudiar el rendimiento de los niveles en sangre de anticuerpos anti-región bisagra en el diagnóstico de formas progresivas de nefropatía histológicamente IgA definidas por el Renal Risk Absoluto.
Los objetivos secundarios de este proyecto son establecer una biocolección que nos permita buscar otros factores pronósticos (genéticos, celulares y séricos) de la nefropatía IgA y evaluar el desempeño del riesgo Renal Absoluto integrando Oxford score, el nuevo índice internacional clasificación histológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Annecy, Francia, 74000
- CH d'Annecy
-
Annonay, Francia, 07100
- CH d'ANNONAY
-
Bourg En Bresse, Francia, 01000
- CH de Bourg en Bresse
-
Chambery, Francia, 73000
- Ch De Chambery
-
Clermont-ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Francia, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard. HERRIOT
-
Pierre-benite, Francia, 69310
- Centre Hospitalier de Lyon Sud
-
Puy En Velay, Francia, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Roanne, Francia, 42300
- CH de Roanne
-
Romans, Francia, 26100
- Hopitaux Drome NOrd
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
Valence, Francia, 26000
- CH de Valence
-
Villeurbanne, Francia, 69100
- Clinique du Tonkin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente Mayor
- Diagnóstico de una forma primitiva de nefropatía IgA comprobada histológicamente
Criterio de exclusión:
- Sospecha de formas secundarias de nefropatía IgA
- Menos de 5 glomérulos presentes en la biopsia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: paciente con forma primitiva de nefropatía IgA
|
dosis de anticuerpos anti-región bisagra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
concentración sérica de anticuerpos anti-región bisagra (mg/ml)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe MARIAT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108060
- 2011-A00860-41 (Otro identificador: AFSSAPS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .