健常者における造影MRIによる内耳と脳の構造の評価（HYDROPS） (HYDROPS)
2020年11月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
- この前向き研究は、健康な被験者における造影剤と遅延注入を使用した磁気共鳴画像法により、内耳の外リンパ構造をよりよく特徴付けることを目的としています。
- MR Perfusion Imaging は両方の蝸牛でも評価されます
- 一次聴覚脳経路は、MR 拡散イメージングによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- GrenobleUniversityHospital
-
Paris、フランス、75010
- Hopital Lariboisiere
-
Rouen、フランス、76038
- Hôpital Charles Nicolle
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主要対象者は40歳以上（メニエール病の平均年齢は40～50歳）
- インフォームドコンセントへの署名
- 研究参加前に行われる健康診断
- 内耳疾患の既往歴のない患者
- フランスの社会保障制度の受給者
除外基準:
- 未成年の患者
- 法的保護制度型後見制度を受けている患者
- 呼吸器疾患、心血管疾患、腎臓疾患、糖尿病
- 閉所恐怖症
- 磁場への曝露に対する禁忌
- Dotarem ® 注射の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ガドテリン酸
ガドテル酸 0.2 mmol/kg
|
メニエール病患者との比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MR T1強調画像法で測定した内耳構造におけるガドリニウムの増強
時間枠：1 回の MR スキャン (4 時間)
|
1 回の MR スキャン (4 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud ATTYE, PH、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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