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Valutazione delle strutture dell'orecchio interno e del cervello con risonanza magnetica con mezzo di contrasto in soggetti sani (HYDROPS) (HYDROPS)

16 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
  • Questo studio prospettico mira a caratterizzare meglio le strutture perilinfatiche dell'orecchio interno con risonanza magnetica utilizzando mezzi di contrasto e iniezione ritardata in soggetti sani
  • L'imaging di perfusione RM sarà valutato anche in entrambe le coclee
  • Le vie cerebrali uditive primarie saranno valutate mediante imaging di diffusione RM

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rouen, Francia, 76038
        • Hopital Charles Nicolle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maggiori di età superiore ai 40 anni (età media della malattia di Meniere da 40 a 50 anni)
  • Consenso informato firmato
  • Visita medica eseguita prima della partecipazione alla ricerca
  • Pazienti senza storia di malattia dell'orecchio interno
  • Beneficiario di un regime di previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni
  • Pazienti in regime di tutela legale tipo tutela
  • Patologie respiratorie, cardiovascolari, renali, diabete
  • Claustrofobia
  • Controindicazioni all'esposizione a un campo magnetico
  • Controindicazioni all'iniezione di Dotarem ®

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acido gadoterico
Acido gadoterico 0,2 mmol/kg
Droga: Acido gadoterico
Confronto con pazienti con malattia di Meniere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Potenziamento del gadolinio nelle strutture dell'orecchio interno misurato mediante MR T1 Weighted Imaging
Lasso di tempo: Una scansione RM (4 ore)
Una scansione RM (4 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC14.428

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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