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Avaliação do ouvido interno e estruturas cerebrais com ressonância magnética com contraste em indivíduos saudáveis ​​(HYDROPS) (HYDROPS)

16 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble
  • Este estudo prospectivo visa melhor caracterizar as estruturas perilinfáticas da orelha interna com Ressonância Magnética usando meio de contraste e injeção tardia em indivíduos saudáveis
  • A imagem de perfusão por RM será avaliada tanto na cóclea quanto
  • As vias cerebrais auditivas primárias serão avaliadas por ressonância magnética

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, França, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rouen, França, 76038
        • Hôpital Charles Nicolle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos maiores de mais de 40 anos (idade média da doença de Meniere 40 a 50 anos)
  • Consentimento informado assinado
  • Exame médico realizado antes da participação na pesquisa
  • Pacientes sem história de doença da orelha interna
  • Destinatário de um regime de segurança social francês

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores
  • Doentes em regime de proteção legal tipo tutela
  • Patologias respiratórias, cardiovasculares, renais, diabetes
  • Claustrofobia
  • Contra-indicações à exposição a um campo magnético
  • Contra-indicações para injetar Dotarem ®

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácido gadotérico
Ácido gadotérico 0,2 mmol/kg
Medicamento: Ácido gadotérico
Comparação com pacientes com doença de Ménière

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Realce de gadolínio nas estruturas da orelha interna conforme medido por MR T1 Weighted Imaging
Prazo: Uma ressonância magnética (4 horas)
Uma ressonância magnética (4 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC14.428

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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