Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indre øre og hjernestrukturer med kontrastforstærket MR hos raske forsøgspersoner (HYDROPS) (HYDROPS)

16. november 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble
  • Denne prospektive undersøgelse sigter mod bedre at karakterisere det indre øres perilymfatiske strukturer med magnetisk resonansbilleddannelse ved brug af kontrastmidler og forsinket injektion i raske forsøgspersoner
  • MR Perfusion Imaging vil også blive vurderet i begge cochlea
  • Primære auditive hjernebaner vil blive evalueret gennem MR diffusionsbilleddannelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Hopital Charles Nicolle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vigtige forsøgspersoner på over 40 år (gennemsnitsalder for Menières sygdom 40 til 50 år)
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Lægeundersøgelse udført forud for deltagelse i forskning
  • Patienter uden sygdom i det indre øre
  • Modtager af en fransk socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige patienter
  • Patienter på et retsbeskyttelsesregime type værgemål
  • Respiratoriske patologier, kardiovaskulære, nyre, diabetes
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikationer for eksponering for et magnetfelt
  • Kontraindikationer til injektion af Dotarem ®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gadoterinsyre
Gadoterinsyre 0,2 mmol/kg
Medicin: Gadoterinsyre
Sammenligning med patienter med Menières sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gadoliniumforbedring i indre ørestrukturer målt ved MR T1 Weighted Imaging
Tidsramme: En MR-scanning (4 timer)
En MR-scanning (4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2015

Først opslået (Skøn)

20. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC14.428

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menieres sygdom

Kliniske forsøg med Gadoterinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner