Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení struktur vnitřního ucha a mozku pomocí MRI s kontrastem u zdravých subjektů (HYDROPS) (HYDROPS)

16. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
  • Tato prospektivní studie si klade za cíl lépe charakterizovat perilymfatické struktury vnitřního ucha pomocí zobrazování magnetickou rezonancí s použitím kontrastních látek a opožděné injekce u zdravých subjektů
  • MR Perfusion Imaging bude hodnocena také v obou kochleách
  • Primární sluchové mozkové dráhy budou hodnoceny pomocí MR difuzního zobrazení

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rouen, Francie, 76038
        • Hopital Charles Nicolle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní subjekty nad 40 let (průměrný věk Meniérovy choroby 40 až 50 let)
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Lékařské vyšetření provedené před účastí na výzkumu
  • Pacienti bez anamnézy onemocnění vnitřního ucha
  • Příjemce francouzského systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Pacienti v režimu právní ochrany opatrovnictví
  • Respirační patologie, kardiovaskulární, renální, diabetes
  • Klaustrofobie
  • Kontraindikace vystavení magnetickému poli
  • Kontraindikace injekční aplikace Dotarem ®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyselina gadoterová
Kyselina gadoterová 0,2 mmol/kg
Lék: Kyselina gadoterová
Srovnání s pacienty s Meniérovou chorobou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení gadolinia ve strukturách vnitřního ucha měřeno pomocí MR T1 Weighted Imaging
Časové okno: Jedno MR vyšetření (4 hodiny)
Jedno MR vyšetření (4 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC14.428

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina gadoterová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit