Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av indre øre- og hjernestrukturer med kontrastforsterket MR hos friske personer (HYDROPS) (HYDROPS)

16. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
  • Denne prospektive studien tar sikte på å bedre karakterisere indre øres perilymfatiske strukturer med magnetisk resonansavbildning ved bruk av kontrastmidler og forsinket injeksjon hos friske personer
  • MR Perfusion Imaging vil også bli vurdert i begge cochlea
  • Primære auditive hjernebaner vil bli evaluert gjennom MR-diffusjonsavbildning

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Hôpital Charles Nicolle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpersoner over 40 år (gjennomsnittsalder for Menières sykdom 40 til 50 år)
  • Informert samtykke signert
  • Medisinsk undersøkelse utført før deltakelse i forskning
  • Pasienter uten historie med indre øresykdom
  • Mottaker av en fransk trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter mindreårige
  • Pasienter på et rettsvernregime typen vergemål
  • Respiratoriske patologier, kardiovaskulær, nyre, diabetes
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikasjoner for eksponering for et magnetisk felt
  • Kontraindikasjoner for å injisere Dotarem ®

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gadoteric syre
Gadoterinsyre 0,2 mmol/kg
Legemiddel: Gadoteric syre
Sammenligning med pasienter med Menières sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gadoliniumforsterkning i indre ørestrukturer målt ved MR T1 Weighted Imaging
Tidsramme: Én MR-skanning (4 timer)
Én MR-skanning (4 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC14.428

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere