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Evaluación de las estructuras del oído interno y el cerebro con resonancia magnética mejorada con contraste en sujetos sanos (HYDROPS) (HYDROPS)

16 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble
  • Este estudio prospectivo tiene como objetivo caracterizar mejor las estructuras perilinfáticas del oído interno con imágenes de resonancia magnética utilizando medios de contraste e inyección retardada en sujetos sanos.
  • Las imágenes de perfusión por RM se evaluarán tanto en la cóclea como en
  • Las vías cerebrales auditivas primarias se evaluarán a través de imágenes de difusión por RM

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rouen, Francia, 76038
        • Hôpital Charles Nicolle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de más de 40 años (edad media de la enfermedad de Meniere 40 a 50 años)
  • consentimiento informado firmado
  • Examen médico realizado antes de la participación en la investigación.
  • Pacientes sin antecedentes de enfermedad del oído interno.
  • Beneficiario de un régimen de seguridad social francés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores
  • Pacientes en régimen de protección jurídica tipo tutela
  • Patologías respiratorias, cardiovasculares, renales, diabetes
  • Claustrofobia
  • Contraindicaciones a la exposición a un campo magnético
  • Contraindicaciones para inyectarse Dotarem ®

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ácido gadotérico
Ácido gadotérico 0,2 mmol/kg
Droga: Ácido gadotérico
Comparación con pacientes con enfermedad de Meniere

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Realce de gadolinio en las estructuras del oído interno medido por imágenes ponderadas MR T1
Periodo de tiempo: Una resonancia magnética (4 horas)
Una resonancia magnética (4 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC14.428

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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