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Bewertung der Innenohr- und Gehirnstrukturen mit kontrastmittelverstärkter MRT bei gesunden Probanden (HYDROPS) (HYDROPS)

16. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
  • Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die perilymphatischen Strukturen des Innenohrs mithilfe der Magnetresonanztomographie unter Verwendung von Kontrastmitteln und verzögerter Injektion bei gesunden Probanden besser zu charakterisieren
  • Die MR-Perfusionsbildgebung wird auch in beiden Cochleas beurteilt
  • Die primären auditorischen Hirnbahnen werden mittels MR-Diffusionsbildgebung untersucht

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Hopital Charles Nicolle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpersonen über 40 Jahre (Durchschnittsalter der Menière-Krankheit 40 bis 50 Jahre)
  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Ärztliche Untersuchung vor der Teilnahme an der Forschung
  • Patienten ohne Vorgeschichte einer Innenohrerkrankung
  • Empfänger eines französischen Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Patienten minderjährig
  • Patienten, die unter einer Vormundschaft im Sinne eines Rechtsschutzregimes stehen
  • Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-, Nieren-, Diabetes-Erkrankungen
  • Klaustrophobie
  • Kontraindikationen für die Exposition gegenüber einem Magnetfeld
  • Kontraindikationen für die Injektion von Dotarem ®

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gadotersäure
Gadotersäure 0,2 mmol/kg
Arzneimittel: Gadotersäure
Vergleich mit Patienten mit Morbus Menière

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gadolinium-Verstärkung in Innenohrstrukturen, gemessen durch MR T1-gewichtete Bildgebung
Zeitfenster: Eine MR-Untersuchung (4 Stunden)
Eine MR-Untersuchung (4 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC14.428

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Menière-Krankheit

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