Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena struktur ucha wewnętrznego i mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym u zdrowych osób (HYDROPS) (HYDROPS)

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
  • To prospektywne badanie ma na celu lepsze scharakteryzowanie struktur okołochłonnych ucha wewnętrznego za pomocą rezonansu magnetycznego z użyciem środka kontrastowego i opóźnionego wstrzyknięcia u zdrowych osób
  • Obrazowanie perfuzji MR zostanie również ocenione w obu ślimakach
  • Pierwotne szlaki słuchowe w mózgu zostaną ocenione za pomocą obrazowania dyfuzyjnego MR

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rouen, Francja, 76038
        • Hopital Charles Nicolle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główne osoby powyżej 40 lat (średni wiek choroby Meniere'a od 40 do 50 lat)
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Badanie lekarskie wykonywane przed udziałem w badaniach
  • Pacjenci bez historii chorób ucha wewnętrznego
  • Beneficjent francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieletni
  • Pacjenci w systemie ochrony prawnej typu kuratela
  • Patologie układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, nerek, cukrzyca
  • Klaustrofobia
  • Przeciwwskazania do ekspozycji na pole magnetyczne
  • Przeciwwskazania do iniekcji Dotarem ®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas gadoterowy
Kwas gadoterowy 0,2 mmol/kg
Lek: Kwas gadoterowy
Porównanie z pacjentami z chorobą Meniere'a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzmocnienie gadolinem w strukturach ucha wewnętrznego mierzone za pomocą obrazowania ważonego MR T1
Ramy czasowe: Jeden skan MR (4 godziny)
Jeden skan MR (4 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC14.428

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Meniere'a

Badania kliniczne na Kwas gadoterowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj