Оценка структур внутреннего уха и головного мозга с помощью МРТ с контрастным усилением у здоровых людей (HYDROPS) (HYDROPS)
16 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
- Это проспективное исследование направлено на то, чтобы лучше охарактеризовать перилимфатические структуры внутреннего уха с помощью магнитно-резонансной томографии с использованием контрастных веществ и отсроченной инъекции здоровым субъектам.
- МР-перфузионная визуализация также будет оцениваться в обеих улитках.
- Первичные слуховые пути мозга будут оцениваться с помощью МРТ-диффузионной визуализации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- GrenobleUniversityHospital
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Rouen, Франция, 76038
- Hôpital Charles Nicolle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основные субъекты старше 40 лет (средний возраст болезни Меньера от 40 до 50 лет)
- Информированное согласие подписано
- Медицинское обследование перед участием в исследовании
- Пациенты без истории болезни внутреннего уха
- Получатель французской схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние пациенты
- Больные, находящиеся на режиме правовой защиты вида попечительства
- Патологии органов дыхания, сердечно-сосудистые, почечные, сахарный диабет
- Клаустрофобия
- Противопоказания к воздействию магнитного поля
- Противопоказания к инъекциям Дотарема ®
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гадотеровая кислота
Гадотеровая кислота 0,2 ммоль/кг
|
Сравнение с пациентами с болезнью Меньера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Усиление гадолинием в структурах внутреннего уха, измеренное с помощью взвешенной МРТ T1 визуализации
Временное ограничение: Одно МРТ (4 часа)
|
Одно МРТ (4 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC14.428
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .