Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av inre örat och hjärnstrukturer med kontrastförstärkt MR hos friska försökspersoner (HYDROPS) (HYDROPS)

16 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
  • Denna prospektiva studie syftar till att bättre karakterisera innerörats perilymfatiska strukturer med magnetisk resonanstomografi med kontrastmedel och fördröjd injektion hos friska försökspersoner
  • MR Perfusion Imaging kommer också att bedömas i båda cochlea
  • Primära hörselvägar i hjärnan kommer att utvärderas genom MR-diffusionsavbildning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Hôpital Charles Nicolle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudpersoner över 40 år (medelålder för Ménières sjukdom 40 till 50 år)
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Läkarundersökning utförd innan deltagande i forskning
  • Patienter utan historia av inneröratsjukdom
  • Mottagare av ett franskt socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patienter minderåriga
  • Patienter som omfattas av en rättsskyddsordning typ förmynderskap
  • Respiratoriska patologier, kardiovaskulära, renala, diabetes
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikationer för exponering för ett magnetfält
  • Kontraindikationer för att injicera Dotarem ®

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gadotersyra
Gadotersyra 0,2 mmol/kg
Läkemedel: Gadotersyra
Jämförelse med patienter med Ménières sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gadoliniumförstärkning i innerörats strukturer mätt med MR T1 Weighted Imaging
Tidsram: En MR-undersökning (4 timmar)
En MR-undersökning (4 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC14.428

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera