Évaluation des structures de l'oreille interne et du cerveau avec IRM à contraste amélioré chez des sujets sains (HYDROPS) (HYDROPS)
16 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
- Cette étude prospective vise à mieux caractériser les structures périlymphatiques de l'oreille interne par Imagerie par Résonance Magnétique utilisant un produit de contraste et une injection différée chez des sujets sains
- L'IRM de perfusion sera également évaluée dans la cochlée
- Les voies cérébrales auditives primaires seront évaluées par IRM de diffusion
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38043
- GrenobleUniversityHospital
-
Paris, France, 75010
- Hopital Lariboisiere
-
Rouen, France, 76038
- Hôpital Charles Nicolle
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets majeurs de plus de 40 ans (âge moyen de la maladie de Ménière 40 à 50 ans)
- Consentement éclairé signé
- Examen médical effectué avant la participation à la recherche
- Patients sans antécédent de maladie de l'oreille interne
- Allocataire d'un régime français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Patients sous régime de protection légale type tutelle
- Pathologies respiratoires, cardiovasculaires, rénales, diabète
- Claustrophobie
- Contre-indications à l'exposition à un champ magnétique
- Contre-indications à l'injection de Dotarem®
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Acide gadotérique
Acide gadotérique 0,2 mmol/kg
|
Comparaison avec des patients atteints de la maladie de Ménière
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration du gadolinium dans les structures de l'oreille interne telle que mesurée par l'imagerie pondérée MR T1
Délai: Une IRM (4 heures)
|
Une IRM (4 heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC14.428
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .