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건강한 피험자(HYDROPS)에서 조영 강화 MRI를 사용한 내이 및 뇌 구조 평가 (HYDROPS)

2020년 11월 16일 업데이트: University Hospital, Grenoble
  • 이 전향적 연구는 조영제를 사용하는 자기 공명 영상과 건강한 피험자에 대한 지연 주입으로 내이의 외림프 구조를 보다 잘 특성화하는 것을 목표로 합니다.
  • MR Perfusion Imaging은 양쪽 달팽이관에서도 평가됩니다.
  • 일차 청각 뇌 경로는 MR 확산 영상을 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • GrenobleUniversityHospital
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Rouen, 프랑스, 76038
        • Hopital Charles Nicolle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 주요 대상자(메니에르병 평균연령 40~50세)
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 연구에 참여하기 전에 수행되는 건강 검진
  • 내이 질환의 병력이 없는 환자
  • 프랑스 사회 보장 제도 수혜자

제외 기준:

  • 환자 미성년자
  • 법적 보호 제도 유형 후견인 환자
  • 호흡기 병리, 심혈관, 신장, 당뇨병
  • 밀실 공포증
  • 자기장 노출에 대한 금기 사항
  • Dotarem ® 주사에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가도테린산
가도테린산 0.2mmol/kg
의약품: 가도테린산
메니에르병 환자와의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MR T1 가중 영상으로 측정한 내이 구조의 가돌리늄 강화
기간: MR 스캔 1회(4시간)
MR 스캔 1회(4시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC14.428

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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