A belső fül és az agy szerkezetének értékelése kontrasztos MRI-vel egészséges alanyoknál (HYDROPS) (HYDROPS)
2020. november 16. frissítette: University Hospital, Grenoble
- Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy jobban jellemezze a belső fül perilimfatikus struktúráit mágneses rezonancia képalkotással kontrasztanyagot és késleltetett injekciót alkalmazva egészséges alanyokban.
- Az MR perfúziós képalkotást mindkét cochleában is értékelni fogják
- Az elsődleges hallási agypályákat MR diffúziós képalkotással értékelik
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- GrenobleUniversityHospital
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Rouen, Franciaország, 76038
- Hôpital Charles Nicolle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti fő alanyok (Meniere-kór átlagéletkora 40-50 év)
- Tájékozott beleegyezés aláírva
- A kutatásban való részvétel előtt végzett orvosi vizsgálat
- Betegek, akiknek a kórelőzményében nincs belső fülbetegség
- Francia társadalombiztosítási rendszerben részesült
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú betegek
- Jogvédelmi rendszerű gondnokságon lévő betegek
- Légúti patológiák, szív- és érrendszeri, vese-, cukorbetegség
- Klausztrofóbia
- Ellenjavallatok a mágneses tér hatásának
- A Dotarem ® injekció beadásának ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gadotersav
Gadotersav 0,2 mmol/kg
|
Összehasonlítás a Meniere-kórban szenvedő betegekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gadolinium növekedése a belső fül szerkezetében MR T1 súlyozott képalkotással mérve
Időkeret: Egy MR-vizsgálat (4 óra)
|
Egy MR-vizsgálat (4 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnaud ATTYE, PH, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC14.428
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .