限局性食道がんまたは胃食道接合部がん患者の治療におけるタラデギブ、パクリタキセル、カルボプラチン、および放射線療法

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された食道または胃食道接合部（EAC）の腺癌
• ローカライズされたEACとそのベースラインの臨床病期は次のように決定されます：T2-T3N0またはT1-3N陽性（+）。転移が疑われる画像検査は、患者が検査に入る前に生検で陰性でなければなりません
• -悪性腹腔結節を有する患者は、原発病変が胸部中央または胸部食道遠位部にある場合、または胃食道接合部に関与している場合に適格です
• -腫瘍は、患者がこの試験に適格であるために、MDアンダーソンがんセンター臨床検査改善修正（CLIA）検査室で実行された核Gli-1（統合バイオマーカー）の5％以上の標識指数を持っている必要があります（十分なアーカイブ組織がない場合ラベリング指数を決定するために利用可能であり、患者は研究に適格であるために生検に同意する必要があります)
• 腫瘍が胃食道接合部から4cm以上下に広がっていない可能性があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0または1
• すべての患者は、ベースラインでのバイオマーカー研究のために、アーカイブ腫瘍組織から、または十分なアーカイブ組織が利用できない場合は内視鏡検査を通じて研究用腫瘍組織を提供することをいとわない必要があります。すべての患者は、原発性がんを切除する手術で得られた組織のバイオマーカー研究も許可する必要があります
• フェーズ II のみ: プロトコルのフェーズ II 部分に自発的に参加する患者は、治療開始から 8 日目 (+/- 2 日) に組織採取のために研究内視鏡検査を受けることをいとわない必要があります。
• 絶対好中球数 >= 1500/mm^3
• 血小板数 >= 100,000/mm^3
• ヘモグロビン >= 8 g/dL
• 血清クレアチニン =< 2 x 正常上限 (ULN)
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）=<2.5 x ULN
• 血清ビリルビン =< 1.5 x ULN
• 患者は、承認された同意文書を理解し、署名する意思がなければなりません。登録前の患者およびプロトコル固有の治療の管理は、同意文書に署名する必要があります
• -研究手順とフォローアップ検査を遵守する意欲と能力
• 学際的な評価によって決定されたように、手術に医学的に適していると見なされなければならない
• 生殖能力のある男性と女性は、医学的に承認された 2 種類の避妊予防策を使用し、生物化学放射線療法の最終投与後少なくとも 6 か月間使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 出産の可能性のある女性は次のように定義されます。無月経、不規則な月経周期がある、または消退出血を防ぐ避妊法を使用している;卵管結紮を受けている;女性は、次の理由で出産の可能性がないと見なされます。子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けた。 45歳以上の女性で、少なくとも1年間の無月経によって定義される閉経後
• -出産の可能性がある女性は、治療開始前の14日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません

除外基準:

• -T1N0または手術不能なT4（明確な臓器関与）のベースライン臨床段階は除外されます
• ベースラインでの明確な転移性腫瘍
• 気管食道（TE）フィスチュラまたは気管気管支粘膜への直接浸潤;切歯から 26 cm 未満の位置に腫瘍がある患者では、気管支鏡検査 (生検と細胞診を実施する必要があります) が TE 瘻または気管気管支への関与を除外する必要があります。
• 子宮頸部食道がんは本試験に参加しない
• EACに対する以前の化学療法、手術、または放射線療法
• 以前の縦隔照射（何らかの理由で）
• -臨床的に重要な潰瘍性大腸炎、炎症性腸疾患、または部分的または完全な小腸閉塞は除外されます
• -吸収不良症候群または腸内吸収を妨げる他の状態は除外されます
• 妊娠中または授乳中の女性は除外されます。母親がタラデギブで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• -過去3年以内の他の重大ながんの存在または他の重大ながんの病歴（3年間がんがない、または完全に切除された非黒色腫皮膚がんの病歴がある、または成功した治療を受けた患者子宮頸部の上皮内癌は適格です）
• -既知の活動性ウイルス性または他の慢性型肝炎（B型、C型肝炎）または肝硬変
• -以下を含むがこれらに限定されない制御されていない同時疾患：重篤な制御されていない感染症、症候性うっ血性心不全（CHF）、不安定狭心症、血圧を妨げる不整脈、制御されていない糖尿病、または研究へのコンプライアンスを制限する精神疾患/社会的状況要件
• -管理されていない低カルシウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、または低カリウム血症の患者は、適切な電解質補給にもかかわらず、施設の正常の下限未満と定義されています
• -同時非プロトコル抗がん療法（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、ホルモン療法、標的療法、生物学的療法、または腫瘍塞栓術）を受けている患者は除外されます
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• -タキサンまたはプラチナに対する過敏症が知られている患者は除外されます
• ワルファリンナトリウム (Coumadin) を含むシトクロム P450 (CYP450) によって代謝される狭い治療指数の薬を服用している患者は不適格です。強力なシトクロム P450、ファミリー 3、サブファミリー A (CYP3A) 阻害剤を使用している患者も除外されます。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けている既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は不適格です。さらに、これらの患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。
• 研究者の意見では、患者を研究への参加に適さないものにするその他の条件または状況