救急科におけるPEとDVTの外来治療
2019年3月5日 更新者：Christopher Kabrhel、Massachusetts General Hospital
肺塞栓症と深部静脈血栓症の外来治療：救急部門の効率と患者の安全性に対する新しいプロトコルの影響
外来患者の肺塞栓症 (PE) および深部静脈血栓症 (DVT) 治療へのアプローチを標準化します。
調査の概要
詳細な説明
現在のプロトコルでは、救急部門 (ED) スループットの改善、ED および救急部門観察ユニット (EDOU) の滞在期間の短縮など、救急医の行動に影響を与える可能性が最も高い結果を研究します。
入院の減少などの指標も病院管理者にとって非常に重要であるため、私たちの結果は ED 以外にも影響を与えるでしょう。
この研究の最後に、肺塞栓症 (PE) の外来治療への慎重に計画されたデータ駆動型のアプローチが安全であり、運用指標を改善し、コストを削減することを実証します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、過去および現在のコントロールを使用した PE または DVT の MGH または BWH 患者の多施設前向き観察研究です。
説明
包含基準:
- 対象者は入学時の年齢が18歳以上であること。
- -被験者はMGHまたはBWH EDで急性VTE（DVTまたはPE）と診断されているか、MGHまたはBWH EDに転送されています（たとえば、診療所または病院外から）急性VTEの診断。
- 被験者は外来患者として扱われます（つまり、 EDから直接退院するか、外来治療プロトコルでED観察ユニット/ EDショートステイユニットに入院します。
除外基準:
- EDから入院サービスに入院した被験者は、研究対象として登録されませんが、現代の対照として使用されます。
- -インフォームドコンセントを理解または提供できない被験者。
- フォローアップできない、またはフォローアップする可能性が低い被験者 (例: 囚人）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MGH ED/EDOU患者
-マサチューセッツ総合病院（MGH）のEDまたはEDOUに参加し、すべての包含基準と除外基準を満たしていない被験者。 介入: 7 日目と 30 日目に電話でフォローアップ。 |
登録予定の被験者には、7日間および30日間の電話があります。
|
|
BWH ED/EDOU患者
-ブリガムアンドウィメンズホスピタル（BWH）EDまたはEDOUに参加し、すべての包含基準と除外基準を満たしていない被験者。 介入: 7 日目と 30 日目に電話でフォローアップ。 |
登録予定の被験者には、7日間および30日間の電話があります。
|
|
対照群
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床プロトコルの効率とコスト
時間枠：30日まで
|
プロトコルの実装後に VTE と診断された患者と、プロトコルの実装前に VTE と診断された患者を、効率の 4 つの尺度の観点から比較するには: A) ED 滞在期間 - ED 登録から ED を出発するまでの時間として定義されます (入院フロアまたは EDOU へ)。 B) ED 処置時間 - ED 登録からベッド要求までの時間として定義されます。 C) 入院期間 - ED 登録から退院までの時間として定義されます。 D) 費用 - 診断検査、画像検査、入院患者/観察室滞在、投薬/薬局の費用を含む推定治療費用として定義されます。 |
30日まで
|
|
臨床プロトコルの安全性
時間枠：30日まで
|
特に以下に関して、外来患者の VTE 治療の安全性を評価すること。 A) 反復性静脈血栓塞栓症; B) 出血 (大または小); C) なんらかの理由で予定外に病院に戻る; D) あらゆる原因による死亡：退院後 30 日以内に発生。 |
30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Kabrhel, MD MPH、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。