Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant Behandling af PE og DVT i Akutmodtagelsen

5. marts 2019 opdateret af: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

Ambulant behandling af lungeemboli og dyb venetrombose: En ny protokols indvirkning på akutafdelingens effektivitet og patientsikkerhed

Standardiser tilgangen til ambulant lungeemboli (PE) og dyb venetrombose (DVT) behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende protokol vil vi studere de resultater, der mest sandsynligt vil påvirke akutlægens adfærd, såsom forbedret gennemløb af akutafdelingen (ED) og reduceret ED og akutafdelingens observationsenhed (EDOU) opholdstid. Målinger som f.eks. færre indlæggelser er også meget vigtige for hospitalsadministratorer, så vores resultater vil også have indflydelse uden for ED. I slutningen af ​​denne undersøgelse vil vi demonstrere, at en omhyggeligt planlagt og datadrevet tilgang til ambulant behandling af lungeemboli (PE) er sikker, forbedrer operationelle målinger og reducerer omkostningerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en multicenter prospektiv, observationsundersøgelse af MGH- eller BWH-patienter med PE eller DVT med historiske og nutidige kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er 18 år eller ældre på tidspunktet for tilmeldingen.
  • Personen er diagnosticeret med akut VTE (DVT eller PE) i MGH eller BWH ED eller overført til MGH eller BWH ED (f.eks. fra en klinik eller uden for hospitalet) med en diagnose af akut VTE.
  • Forsøgspersonen behandles som ambulant (dvs. udskrives) direkte fra ED eller indlagt på ED Observation Unit/ED Short Stay Unit på den ambulante behandlingsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der optages fra akutmodtagelsen til en indlæggelsesafdeling, vil ikke blive indskrevet som forsøgspersoner, men vil blive brugt som nutidige kontroller.
  • Emner, der ikke er i stand til at forstå eller give informeret samtykke.
  • Emner, der ikke er i stand til eller sandsynligvis ikke vil følge op (f.eks. fanger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MGH ED/EDOU patienter

Forsøgspersoner, der møder op til Massachusetts General Hospital (MGH) ED eller EDOU, som opfylder alle inklusions- og ingen eksklusionskriterier.

Indgreb: Telefonisk opfølgning ved 7 og 30 dage.
Andet: Telefonisk opfølgning
Potentielt tilmeldte fag vil have et 7- og 30-dages telefonopkald.
BWH ED/EDOU patienter

Forsøgspersoner, der møder op til Brigham and Women's Hospital (BWH) ED eller EDOU, som opfylder alle inklusions- og ingen eksklusionskriterier.

Indgreb: Telefonisk opfølgning ved 7 og 30 dage.
Andet: Telefonisk opfølgning
Potentielt tilmeldte fag vil have et 7- og 30-dages telefonopkald.
Kontrolfag
  1. Nutidige kontroller: forsøgspersoner diagnosticeret med venøs tromboemboli (VTE) i ED, og ​​som ikke er berettiget til ambulant behandling

  2. Historiske kontroller:

    1. Forsøgspersoner indskrevet i det prospektive og retrospektive SPEED-D-studie (PI: Kabrhel) og diagnosticeret med PE mellem 2006-2012.
    2. Forsøgspersoner diagnosticeret med VTE i MGH og BWH ED i de 18 måneder forud for brugen af ​​den kliniske ambulante behandling af PE-protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet og omkostninger ved klinisk protokol
Tidsramme: Op til 30 dage

At sammenligne patienter diagnosticeret med VTE efter protokolimplementering med dem diagnosticeret med VTE før protokolimplementering i form af fire mål for effektivitet:

A) ED-opholdslængde - defineret som tiden fra ED-registrering til afgang fra ED (til enten indlæggelsesstuen eller til EDOU).

B) ED dispositionstid - defineret som tiden fra ED registrering til sengeanmodning.

C) Hospitalets liggetid - defineret som tiden fra ED-registrering til afgang fra hospitalet.

D) Omkostninger - defineret som de estimerede omkostninger til pleje, herunder diagnostisk testning, billeddiagnostik, hospitalsophold/observationsenhedsophold, medicin/apotekomkostninger.
Op til 30 dage
Sikkerhed ved klinisk protokol
Tidsramme: Op til 30 dage

For at vurdere sikkerheden ved ambulant VTE-behandling, specifikt med hensyn til:

A) tilbagevendende venøs tromboemboli;

B) blødning (større eller mindre);

C) uplanlagt tilbagevenden til hospitalet uanset årsag;

D) død af enhver årsag: indtræffer op til 30 dage efter deres udskrivelse.
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

25. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P000877

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med Telefonisk opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner