Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppenvårdsbehandling av PE och DVT på Akutmottagningen

5 mars 2019 uppdaterad av: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

Poliklinisk behandling av lungemboli och djup ventrombos: Effekten av ett nytt protokoll på akutmottagningens effektivitet och patientsäkerhet

Standardisera tillvägagångssättet för poliklinisk behandling av lungemboli (PE) och djup ventrombos (DVT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I det aktuella protokollet kommer vi att studera resultaten som sannolikt kommer att påverka akutläkares beteende, såsom förbättrad genomströmning på akutmottagningen (ED) och minskad vistelsetid på akutmottagningen och observationsenheten för akutmottagningen (EDOU). Mätvärden som färre intagningar är också mycket viktiga för sjukhusadministratörer, så våra resultat kommer att påverka även utanför akuten. I slutet av denna studie kommer vi att visa att ett noggrant planerat och datadrivet tillvägagångssätt för poliklinisk behandling av lungemboli (PE) är säker, förbättrar operativa mätvärden och minskar kostnaderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en multicenter prospektiv observationsstudie av MGH- eller BWH-patienter med PE eller DVT med historiska och samtida kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är 18 år eller äldre vid tidpunkten för anmälan.
  • Patienten diagnostiseras med akut VTE (DVT eller PE) i MGH eller BWH ED eller överförs till MGH eller BWH ED (t.ex. från en klinik eller utanför sjukhus) med diagnosen akut VTE.
  • Försökspersonen behandlas som en öppenvårdspatient (dvs. skrivs ut) direkt från läkarmottagningen eller inlagd på ED-observationsenheten/avdelningen för kortare vistelse enligt poliklinisk behandlingsprotokoll.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som tas in från akutmottagningen till en slutenvårdsavdelning kommer inte att registreras som studieämnen, utan kommer att användas som samtida kontroller.
  • Ämnen som inte kan förstå eller ge informerat samtycke.
  • Ämnen som inte kan eller sannolikt inte kommer att följa upp (t.ex. fångar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MGH ED/EDOU patienter

Försökspersoner som uppsöker Massachusetts General Hospital (MGH) ED eller EDOU som uppfyller alla inkluderings- och inga uteslutningskriterier.

Insats: Telefonuppföljning vid 7 och 30 dagar.
Övrig: Telefonuppföljning
Prospektivt inskrivna ämnen kommer att ha ett 7- och 30-dagars telefonsamtal.
BWH ED/EDOU patienter

Försökspersoner som kommer till Brigham and Women's Hospital (BWH) ED eller EDOU som uppfyller alla inkluderings- och inga uteslutningskriterier.

Insats: Telefonuppföljning vid 7 och 30 dagar.
Övrig: Telefonuppföljning
Prospektivt inskrivna ämnen kommer att ha ett 7- och 30-dagars telefonsamtal.
Kontrollämnen
  1. Samtida kontroller: patienter diagnostiserade med venös tromboembolism (VTE) i ED och som inte är berättigade till öppenvård

  2. Historiska kontroller:

    1. Försökspersoner inskrivna i den prospektiva och retrospektiva SPEED-D-studien (PI: Kabrhel) och diagnostiserade med PE mellan 2006-2012.
    2. Patienter som diagnostiserats med VTE i MGH och BWH ED under de 18 månaderna före användningen av den kliniska öppenvården enligt PE-protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet och kostnad för kliniskt protokoll
Tidsram: Upp till 30 dagar

Att jämföra patienter som diagnostiserats med VTE efter protokollimplementering med de som diagnostiserats med VTE före protokollimplementering i termer av fyra effektivitetsmått:

A) ED:s vistelselängd - definieras som tiden från ED-registrering till avgång från ED (till antingen slutenvårdsvåningen eller till EDOU).

B) ED-dispositionstid - definieras som tiden från ED-registrering till sängförfrågan.

C) Sjukhusvistelselängd - definieras som tiden från ED-registrering till avresa från sjukhuset.

D) Kostnad - definieras som den beräknade kostnaden för vård inklusive diagnostisk testning, bildbehandling, vistelse på sjukhus/observationsenhet, medicinering/apotekskostnader.
Upp till 30 dagar
Säkerhet för kliniskt protokoll
Tidsram: Upp till 30 dagar

För att bedöma säkerheten för poliklinisk VTE-behandling, särskilt med avseende på:

A) återkommande venös tromboembolism;

B) blödning (stor eller mindre);

C) oplanerad återkomst till sjukhus av någon anledning;

D) död oavsett orsak: inträffar upp till 30 dagar efter utskrivningen.
Upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P000877

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera