Tratamiento ambulatorio de EP y TVP en el Departamento de Emergencias
Tratamiento ambulatorio de la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda: impacto de un nuevo protocolo en la eficiencia del servicio de urgencias y la seguridad del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 18 años de edad o más al momento de la inscripción.
- Al sujeto se le diagnostica TEV aguda (TVP o EP) en el MGH o BWH ED o se le transfiere al MGH o BWH ED (p. ej., de una clínica o de un hospital externo) con un diagnóstico de TEV aguda.
- El sujeto es tratado como un paciente ambulatorio (es decir, dado de alta) directamente del SU o ingresado en la Unidad de Observación del SU/Unidad de Corta Estancia en el SU en el protocolo de tratamiento ambulatorio.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos admitidos desde el servicio de urgencias a un servicio de hospitalización no se inscribirán como sujetos de estudio, pero se utilizarán como controles contemporáneos.
- Sujetos que no pueden comprender o dar su consentimiento informado.
- Sujetos incapaces o poco probables de realizar un seguimiento (p. prisioneros).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes MGH ED/EDOU
Sujetos que se presenten en el ED o EDOU del Hospital General de Massachusetts (MGH) que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión. Intervención: Seguimiento telefónico a los 7 y 30 días. |
Los sujetos prospectivamente inscritos tendrán una llamada telefónica de 7 y 30 días.
|
|
Pacientes BWH ED/EDOU
Sujetos que se presenten en el ED o EDOU del Brigham and Women's Hospital (BWH) que cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de exclusión. Intervención: Seguimiento telefónico a los 7 y 30 días. |
Los sujetos prospectivamente inscritos tendrán una llamada telefónica de 7 y 30 días.
|
|
Sujetos de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficiencia y coste del protocolo clínico
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Comparar pacientes diagnosticados con TEV después de la implementación del protocolo con aquellos diagnosticados con TEV antes de la implementación del protocolo en términos de cuatro medidas de eficiencia: A) Duración de la estadía en el ED: definida como el tiempo desde el registro en el ED hasta la salida del ED (al piso de pacientes internados o al EDOU). B) Tiempo de disposición de ED: definido como el tiempo desde el registro de ED hasta la solicitud de cama. C) Duración de la estancia en el hospital: definida como el tiempo desde el registro en el servicio de urgencias hasta la salida del hospital. D) Costo: definido como el costo estimado de la atención, incluidas las pruebas de diagnóstico, las imágenes, la estadía en la unidad de observación/pacientes hospitalizados, los costos de medicamentos/farmacia. |
Hasta 30 días
|
|
Seguridad del protocolo clínico
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Evaluar la seguridad del tratamiento ambulatorio de TEV, específicamente con respecto a: A) tromboembolismo venoso recurrente; B) sangrado (mayor o menor); C) regreso no programado al hospital por cualquier motivo; d) Muerte por cualquier causa: ocurrida hasta 30 días después de su alta. |
Hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P000877
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .