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Tratamento Ambulatorial de EP e TVP no Departamento de Emergência

5 de março de 2019 atualizado por: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

Tratamento Ambulatorial de Embolia Pulmonar e Trombose Venosa Profunda: Impacto de um Novo Protocolo na Eficiência do Departamento de Emergência e Segurança do Paciente

Padronizar a abordagem para tratamento ambulatorial de Embolia Pulmonar (EP) e Trombose Venosa Profunda (TVP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No protocolo atual, estudaremos os resultados com maior probabilidade de influenciar o comportamento do médico de emergência, como maior produtividade do Departamento de Emergência (DE) e diminuição do tempo de permanência no ED e na Unidade de Observação do Departamento de Emergência (EDOU). Métricas como a diminuição de internações também são muito importantes para os administradores hospitalares, de modo que nossos resultados também terão impacto fora do departamento de emergência. No final deste estudo, demonstraremos que uma abordagem cuidadosamente planejada e baseada em dados para o tratamento ambulatorial de Embolia Pulmonar (EP) é segura, melhora as métricas operacionais e reduz custos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico de pacientes com MGH ou BWH com EP ou TVP com controles históricos e contemporâneos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito é de 18 anos de idade ou mais no momento da inscrição.
  • O sujeito é diagnosticado com TEV agudo (TVP ou PE) no MGH ou BWH ED ou transferido para o MGH ou BWH ED (por exemplo, de uma clínica ou hospital externo) com diagnóstico de TEV agudo.
  • O sujeito é tratado como paciente ambulatorial (ou seja, alta) diretamente do ED ou internado na Unidade de Observação do ED/Unidade de Curta Duração do ED no protocolo de tratamento ambulatorial.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos admitidos do ED para um serviço de internação não serão incluídos como sujeitos do estudo, mas serão usados ​​como controles contemporâneos.
  • Sujeitos incapazes de entender ou fornecer consentimento informado.
  • Indivíduos incapazes ou improváveis ​​de acompanhar (por exemplo, prisioneiros).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes MGH ED/EDOU

Indivíduos que se apresentam ao ED ou EDOU do Hospital Geral de Massachusetts (MGH) que atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum de exclusão.

Intervenção: Acompanhamento telefônico aos 7 e 30 dias.
Outro: Acompanhamento por telefone
Sujeitos inscritos prospectivamente terão um telefonema de 7 e 30 dias.
Pacientes BWH ED/EDOU

Sujeitos que se apresentam ao Brigham and Women's Hospital (BWH) ED ou EDOU que atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum de exclusão.

Intervenção: Acompanhamento telefônico aos 7 e 30 dias.
Outro: Acompanhamento por telefone
Sujeitos inscritos prospectivamente terão um telefonema de 7 e 30 dias.
Assuntos de controle
  1. Controles contemporâneos: indivíduos diagnosticados com Tromboembolismo Venoso (TEV) no pronto-socorro e que não são elegíveis para tratamento ambulatorial

  2. Controles históricos:

    1. Indivíduos inscritos no estudo prospectivo e retrospectivo SPEED-D (PI: Kabrhel) e diagnosticados com EP entre 2006-2012.
    2. Indivíduos diagnosticados com TEV no DE MGH e BWH nos 18 meses anteriores ao uso do tratamento clínico ambulatorial do protocolo de PE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência e custo do protocolo clínico
Prazo: Até 30 dias

Comparar pacientes diagnosticados com TEV após a implementação do protocolo com aqueles diagnosticados com TEV antes da implementação do protocolo em termos de quatro medidas de eficiência:

A) Tempo de permanência no ED - definido como o tempo desde o registro no ED até a saída do ED (para o andar de internação ou para o EDOU).

B) Tempo de disposição no PS - definido como o tempo desde o registro no PS até a solicitação do leito.

C) Tempo de permanência no hospital - definido como o tempo desde o registro no pronto-socorro até a saída do hospital.

D) Custo - definido como o custo estimado do atendimento, incluindo exames diagnósticos, imagem, internação hospitalar/unidade de observação, custos de medicamentos/farmácia.
Até 30 dias
Segurança do protocolo clínico
Prazo: Até 30 dias

Avaliar a segurança do tratamento ambulatorial de TEV, especificamente no que diz respeito a:

A) tromboembolismo venoso recorrente;

B) sangramento (maior ou menor);

C) retorno não programado ao hospital por qualquer motivo;

D) óbito por qualquer causa: ocorrido até 30 dias após a alta.
Até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P000877

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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