- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02532387
Ambulantní léčba PE a hluboké žilní trombózy na oddělení urgentního příjmu
Ambulantní léčba plicní embolie a hluboké žilní trombózy: dopad nového protokolu na efektivitu oddělení urgentního příjmu a bezpečnost pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je v době zápisu starší 18 let.
- Subjekt je diagnostikován s akutní VTE (DVT nebo PE) v MGH nebo BWH ED nebo je převeden na MGH nebo BWH ED (např. z kliniky nebo mimo nemocnici) s diagnózou akutní VTE.
- Subjekt je léčen ambulantně (tj. propuštěn) přímo z ED nebo přijat na observační jednotku ED/jednotku krátkodobého pobytu na ED podle protokolu ambulantní léčby.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty přijaté z ED do lůžkové služby nebudou zapsány jako studijní subjekty, ale budou použity jako současné kontroly.
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět nebo poskytnout informovaný souhlas.
- Subjekty neschopné nebo nepravděpodobné, že budou sledovat (např. vězni).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti MGH ED/EDOU
Subjekty, které přicházejí do Massachusetts General Hospital (MGH) ED nebo EDOU, které splňují všechna kritéria pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení. Intervence: Telefonické sledování po 7 a 30 dnech. |
Případně zapsané předměty budou mít telefonický hovor 7 a 30 dnů.
|
BWH ED/EDOU pacientů
Subjekty, které přicházejí do Brigham and Women's Hospital (BWH) ED nebo EDOU, které splňují všechna kritéria pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení. Intervence: Telefonické sledování po 7 a 30 dnech. |
Případně zapsané předměty budou mít telefonický hovor 7 a 30 dnů.
|
Kontrolní předměty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efektivita a cena klinického protokolu
Časové okno: Až 30 dní
|
Porovnat pacienty s diagnózou VTE po implementaci protokolu s pacienty s diagnózou VTE před implementací protokolu z hlediska čtyř měření účinnosti: A) Délka pobytu na ED - definována jako doba od registrace ED do odchodu z ED (buď na lůžkové patro nebo na EDOU). B) Dispoziční čas ED - definován jako čas od registrace ED do požadavku na lůžko. C) Délka pobytu v nemocnici – definována jako doba od registrace ED do odjezdu z nemocnice. D) Náklady – jsou definovány jako odhadované náklady na péči včetně diagnostických testů, zobrazování, pobytu v nemocnici/observační jednotce, nákladů na léky/lékárnu. |
Až 30 dní
|
Bezpečnost klinického protokolu
Časové okno: Až 30 dní
|
K posouzení bezpečnosti ambulantní léčby VTE, konkrétně s ohledem na: A) recidivující žilní tromboembolismus; B) krvácení (velké nebo malé); C) neplánovaný návrat do nemocnice z jakéhokoli důvodu; D) smrt z jakékoli příčiny: ke které dojde do 30 dnů po jejich propuštění. |
Až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015P000877
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká žilní trombóza
-
Hao LiuDokončenoChronické žilní onemocnění (CVD), Vein Compliance, Venózní klinické skóre závažnosti (VCSS)Čína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína
Klinické studie na Telefonické sledování
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy