Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní léčba PE a hluboké žilní trombózy na oddělení urgentního příjmu

5. března 2019 aktualizováno: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

Ambulantní léčba plicní embolie a hluboké žilní trombózy: dopad nového protokolu na efektivitu oddělení urgentního příjmu a bezpečnost pacientů

Standardizovat přístup k ambulantní léčbě plicní embolie (PE) a hluboké žilní trombózy (DVT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V aktuálním protokolu budeme studovat výsledky, které s největší pravděpodobností ovlivní chování lékařů na pohotovosti, jako je zlepšená propustnost oddělení urgentního příjmu (ED) a zkrácení délky pobytu na oddělení pohotovosti a observační jednotky pohotovostního oddělení (EDOU). Metriky, jako je snížení počtu přijetí, jsou také velmi důležité pro správce nemocnic, takže naše výsledky budou mít dopad i mimo ED. Na konci této studie prokážeme, že pečlivě naplánovaný a daty řízený přístup k ambulantní léčbě plicní embolie (PE) je bezpečný, zlepšuje operační metriky a snižuje náklady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je multicentrická prospektivní observační studie pacientů s MGH nebo BWH s PE nebo DVT s historickými a současnými kontrolami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je v době zápisu starší 18 let.
  • Subjekt je diagnostikován s akutní VTE (DVT nebo PE) v MGH nebo BWH ED nebo je převeden na MGH nebo BWH ED (např. z kliniky nebo mimo nemocnici) s diagnózou akutní VTE.
  • Subjekt je léčen ambulantně (tj. propuštěn) přímo z ED nebo přijat na observační jednotku ED/jednotku krátkodobého pobytu na ED podle protokolu ambulantní léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty přijaté z ED do lůžkové služby nebudou zapsány jako studijní subjekty, ale budou použity jako současné kontroly.
  • Subjekty, které nejsou schopny porozumět nebo poskytnout informovaný souhlas.
  • Subjekty neschopné nebo nepravděpodobné, že budou sledovat (např. vězni).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti MGH ED/EDOU

Subjekty, které přicházejí do Massachusetts General Hospital (MGH) ED nebo EDOU, které splňují všechna kritéria pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení.

Intervence: Telefonické sledování po 7 a 30 dnech.

Případně zapsané předměty budou mít telefonický hovor 7 a 30 dnů.
BWH ED/EDOU pacientů

Subjekty, které přicházejí do Brigham and Women's Hospital (BWH) ED nebo EDOU, které splňují všechna kritéria pro zařazení a žádná kritéria pro vyloučení.

Intervence: Telefonické sledování po 7 a 30 dnech.

Případně zapsané předměty budou mít telefonický hovor 7 a 30 dnů.
Kontrolní předměty
  1. Současné kontroly: subjekty s diagnostikovaným žilním tromboembolismem (VTE) v ED a kteří nejsou způsobilí pro ambulantní léčbu
  2. Historické ovládací prvky:

    1. Subjekty zařazené do prospektivní a retrospektivní studie SPEED-D (PI: Kabrhel) a diagnostikované PE v letech 2006-2012.
    2. Subjekty s diagnózou VTE v MGH a BWH ED během 18 měsíců před použitím klinické ambulantní léčby PE protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita a cena klinického protokolu
Časové okno: Až 30 dní

Porovnat pacienty s diagnózou VTE po implementaci protokolu s pacienty s diagnózou VTE před implementací protokolu z hlediska čtyř měření účinnosti:

A) Délka pobytu na ED - definována jako doba od registrace ED do odchodu z ED (buď na lůžkové patro nebo na EDOU).

B) Dispoziční čas ED - definován jako čas od registrace ED do požadavku na lůžko.

C) Délka pobytu v nemocnici – definována jako doba od registrace ED do odjezdu z nemocnice.

D) Náklady – jsou definovány jako odhadované náklady na péči včetně diagnostických testů, zobrazování, pobytu v nemocnici/observační jednotce, nákladů na léky/lékárnu.

Až 30 dní
Bezpečnost klinického protokolu
Časové okno: Až 30 dní

K posouzení bezpečnosti ambulantní léčby VTE, konkrétně s ohledem na:

A) recidivující žilní tromboembolismus;

B) krvácení (velké nebo malé);

C) neplánovaný návrat do nemocnice z jakéhokoli důvodu;

D) smrt z jakékoli příčiny: ke které dojde do 30 dnů po jejich propuštění.

Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Klinické studie na Telefonické sledování

3
Předplatit