이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

응급실에서 PE 및 DVT의 외래 치료

2019년 3월 5일 업데이트: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

폐색전증 및 심부 정맥 혈전증의 외래 치료: 응급실 효율성 및 환자 안전에 대한 새로운 프로토콜의 영향

외래 폐색전증(PE) 및 심부 정맥 혈전증(DVT) 치료에 대한 접근 방식을 표준화합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 프로토콜에서 우리는 개선된 응급실(ED) 처리량, 감소된 ED 및 응급실 관찰 장치(EDOU) 체류 기간과 같이 응급 의사 행동에 가장 영향을 미칠 가능성이 높은 결과를 연구할 것입니다. 감소된 입원과 같은 지표는 병원 관리자에게도 매우 중요하므로 우리의 결과는 ED 외부에서도 영향을 미칠 것입니다. 이 연구의 끝에서 우리는 폐색전증(PE)의 외래 환자 치료에 대한 신중하게 계획되고 데이터 중심적인 접근 방식이 안전하고 운영 메트릭을 개선하며 비용을 절감한다는 것을 입증할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 PE 또는 DVT가 있는 MGH 또는 BWH 환자에 대한 다기관 전향적 관찰 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 등록 당시 18세 이상입니다.
  • 피험자는 MGH 또는 BWH ED에서 급성 VTE(DVT 또는 PE) 진단을 받거나 급성 VTE 진단을 받아 MGH 또는 BWH ED(예: 클리닉 또는 외부 병원에서)로 이송됩니다.
  • 피험자는 외래환자(즉, 퇴원) ED에서 직접 또는 외래 환자 치료 프로토콜에 따라 ED 관찰실/ED 단기 체류실에 입원.

제외 기준:

  • ED에서 입원 환자 서비스로 승인된 피험자는 연구 피험자로 등록되지 않지만 동시대의 통제로 사용됩니다.
  • 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없는 피험자.
  • 후속 조치를 할 수 없거나 할 가능성이 없는 피험자(예: 죄수).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MGH ED/EDOU 환자

매사추세츠 종합 병원(MGH) ED 또는 EDOU에 출석하는 피험자는 모든 포함 기준 및 제외 기준을 충족하지 않습니다.

개입: 7일 및 30일에 전화 후속 조치.

전향적으로 등록된 피험자는 7일 및 30일 전화 통화를 하게 됩니다.
BWH ED/EDOU 환자

모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 Brigham and Women's Hospital(BWH) ED 또는 EDOU에 출석하는 피험자.

개입: 7일 및 30일에 전화 후속 조치.

전향적으로 등록된 피험자는 7일 및 30일 전화 통화를 하게 됩니다.
제어 대상
  1. 현대 대조군: ED에서 정맥 혈전색전증(VTE) 진단을 받고 외래 치료를 받을 자격이 없는 피험자
  2. 과거 컨트롤:

    1. 전향적 및 후향적 SPEED-D 연구(PI: Kabrhel)에 등록하고 2006-2012년 사이에 PE로 진단된 피험자.
    2. PE 프로토콜의 임상 외래 환자 치료를 사용하기 전 18개월 동안 MGH 및 BWH ED에서 VTE 진단을 받은 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 프로토콜의 효율성 및 비용
기간: 최대 30일

프로토콜 실행 후 VTE로 진단된 환자와 프로토콜 실행 전 VTE로 진단된 환자를 4가지 효율성 측정 측면에서 비교하려면:

A) ED 체류 기간 - ED 등록부터 ED에서 출발(입원 플로어 또는 EDOU까지)까지의 시간으로 정의됩니다.

B) ED 처리 시간 - ED 등록에서 병상 요청까지의 시간으로 정의됩니다.

C) 병원 재원 기간 - ED 등록부터 병원 퇴원까지의 시간으로 정의됩니다.

D) 비용 - 진단 테스트, 영상, 병원 입원 환자/관찰 단위 입원, 약물/약국 비용을 포함하는 예상 치료 비용으로 정의됩니다.

최대 30일
임상 프로토콜의 안전성
기간: 최대 30일

특히 다음과 관련하여 외래 환자 VTE 치료의 안전성을 평가합니다.

A) 재발성 정맥 혈전색전증;

B) 출혈(대규모 또는 경미한);

C) 어떤 이유로든 예정되지 않은 병원 복귀;

D) 모든 원인으로 인한 사망: 퇴원 후 최대 30일까지 발생합니다.

최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전화 후속 조치에 대한 임상 시험

3
구독하다