- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02532387
응급실에서 PE 및 DVT의 외래 치료
폐색전증 및 심부 정맥 혈전증의 외래 치료: 응급실 효율성 및 환자 안전에 대한 새로운 프로토콜의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 등록 당시 18세 이상입니다.
- 피험자는 MGH 또는 BWH ED에서 급성 VTE(DVT 또는 PE) 진단을 받거나 급성 VTE 진단을 받아 MGH 또는 BWH ED(예: 클리닉 또는 외부 병원에서)로 이송됩니다.
- 피험자는 외래환자(즉, 퇴원) ED에서 직접 또는 외래 환자 치료 프로토콜에 따라 ED 관찰실/ED 단기 체류실에 입원.
제외 기준:
- ED에서 입원 환자 서비스로 승인된 피험자는 연구 피험자로 등록되지 않지만 동시대의 통제로 사용됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없는 피험자.
- 후속 조치를 할 수 없거나 할 가능성이 없는 피험자(예: 죄수).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MGH ED/EDOU 환자
매사추세츠 종합 병원(MGH) ED 또는 EDOU에 출석하는 피험자는 모든 포함 기준 및 제외 기준을 충족하지 않습니다. 개입: 7일 및 30일에 전화 후속 조치. |
전향적으로 등록된 피험자는 7일 및 30일 전화 통화를 하게 됩니다.
|
BWH ED/EDOU 환자
모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 Brigham and Women's Hospital(BWH) ED 또는 EDOU에 출석하는 피험자. 개입: 7일 및 30일에 전화 후속 조치. |
전향적으로 등록된 피험자는 7일 및 30일 전화 통화를 하게 됩니다.
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제어 대상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 프로토콜의 효율성 및 비용
기간: 최대 30일
|
프로토콜 실행 후 VTE로 진단된 환자와 프로토콜 실행 전 VTE로 진단된 환자를 4가지 효율성 측정 측면에서 비교하려면: A) ED 체류 기간 - ED 등록부터 ED에서 출발(입원 플로어 또는 EDOU까지)까지의 시간으로 정의됩니다. B) ED 처리 시간 - ED 등록에서 병상 요청까지의 시간으로 정의됩니다. C) 병원 재원 기간 - ED 등록부터 병원 퇴원까지의 시간으로 정의됩니다. D) 비용 - 진단 테스트, 영상, 병원 입원 환자/관찰 단위 입원, 약물/약국 비용을 포함하는 예상 치료 비용으로 정의됩니다. |
최대 30일
|
임상 프로토콜의 안전성
기간: 최대 30일
|
특히 다음과 관련하여 외래 환자 VTE 치료의 안전성을 평가합니다. A) 재발성 정맥 혈전색전증; B) 출혈(대규모 또는 경미한); C) 어떤 이유로든 예정되지 않은 병원 복귀; D) 모든 원인으로 인한 사망: 퇴원 후 최대 30일까지 발생합니다. |
최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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