Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poliklinische behandeling van PE en DVT op de afdeling Spoedeisende Hulp

5 maart 2019 bijgewerkt door: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

Poliklinische behandeling van longembolie en diepe veneuze trombose: impact van een nieuw protocol op de efficiëntie van de afdeling spoedeisende hulp en patiëntveiligheid

Standaardiseer de aanpak van poliklinische behandeling van longembolie (PE) en diepe veneuze trombose (DVT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het huidige protocol zullen we de uitkomsten bestuderen die het meest waarschijnlijk het gedrag van spoedartsen beïnvloeden, zoals een verbeterde doorvoer van de afdeling spoedeisende hulp (ED) en een kortere opnameduur van de afdeling ED en de observatie-eenheid (EDOU) van de afdeling spoedeisende hulp. Metrieken zoals verminderde opnames zijn ook erg belangrijk voor ziekenhuisbestuurders, dus onze resultaten zullen ook buiten de SEH impact hebben. Aan het einde van deze studie zullen we aantonen dat een zorgvuldig geplande en datagestuurde benadering van de poliklinische behandeling van longembolie (PE) veilig is, de operationele meetwaarden verbetert en de kosten verlaagt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve, observationele studie in meerdere centra van MGH- of BWH-patiënten met PE of DVT met historische en hedendaagse controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving.
  • Proefpersoon wordt gediagnosticeerd met acute VTE (DVT of PE) in de MGH of BWH ED of overgebracht naar de MGH of BWH ED (bijv. vanuit een kliniek of buiten het ziekenhuis) met een diagnose van acute VTE.
  • Onderwerp wordt behandeld als een poliklinische patiënt (d.w.z. ontslagen) direct van de SEH of opgenomen op de SEH Observation Unit/ED Short Stay Unit volgens het poliklinisch behandelprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die van de SEH worden toegelaten tot een intramurale dienst, worden niet ingeschreven als proefpersonen, maar worden gebruikt als eigentijdse controles.
  • Onderwerpen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven of te begrijpen.
  • Onderwerpen die niet of onwaarschijnlijk kunnen worden opgevolgd (bijv. gevangenen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MGH ED/EDOU-patiënten

Proefpersonen die zich presenteren aan het Massachusetts General Hospital (MGH) ED of EDOU die voldoen aan alle opname- en geen uitsluitingscriteria.

Interventie: Telefonische opvolging na 7 en 30 dagen.
Ander: Telefonische opvolging
Prospectief ingeschreven proefpersonen krijgen een telefoontje van 7 en 30 dagen.
BWH ED/EDOU-patiënten

Onderwerpen die zich presenteren aan de Brigham and Women's Hospital (BWH) ED of EDOU die voldoen aan alle inclusie- en geen exclusiecriteria.

Interventie: Telefonische opvolging na 7 en 30 dagen.
Ander: Telefonische opvolging
Prospectief ingeschreven proefpersonen krijgen een telefoontje van 7 en 30 dagen.
Controle onderwerpen
  1. Hedendaagse controles: proefpersonen gediagnosticeerd met veneuze trombo-embolie (VTE) op de SEH en die niet in aanmerking komen voor poliklinische behandeling

  2. Historische controles:

    1. Proefpersonen die deelnamen aan de prospectieve en retrospectieve SPEED-D-studie (PI: Kabrhel) en de diagnose PE kregen tussen 2006-2012.
    2. Proefpersonen gediagnosticeerd met VTE in de MGH en BWH ED in de 18 maanden voorafgaand aan het gebruik van de klinische poliklinische behandeling van het PE-protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficiëntie en kosten van klinisch protocol
Tijdsspanne: Tot 30 dagen

Om patiënten bij wie VTE is vastgesteld na protocolimplementatie te vergelijken met patiënten bij wie VTE is vastgesteld voordat het protocol is geïmplementeerd, in termen van vier efficiëntiemetingen:

A) Duur van het verblijf op de SEH - gedefinieerd als de tijd vanaf de registratie op de SEH tot het vertrek van de SEH (naar de intramurale verdieping of naar de EDOU).

B) ED-dispositietijd - gedefinieerd als de tijd vanaf ED-registratie tot bedaanvraag.

C) Duur van het ziekenhuisverblijf - gedefinieerd als de tijd vanaf de SEH-registratie tot het vertrek uit het ziekenhuis.

D) Kosten - gedefinieerd als de geschatte kosten van zorg inclusief diagnostisch onderzoek, beeldvorming, ziekenhuisopname/observatie-eenheid, medicatie/apotheekkosten.
Tot 30 dagen
Veiligheid van het klinische protocol
Tijdsspanne: Tot 30 dagen

Om de veiligheid van poliklinische VTE-behandeling te beoordelen, met name met betrekking tot:

A) recidiverende veneuze trombo-embolie;

B) bloeding (groot of klein);

C) ongeplande terugkeer naar het ziekenhuis om welke reden dan ook;

D) overlijden door welke oorzaak dan ook: optredend tot 30 dagen na ontslag.
Tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P000877

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren