- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02532387
Poliklinisk behandling av PE og DVT i Akuttmottaket
Poliklinisk behandling av lungeemboli og dyp venetrombose: Effekten av en ny protokoll på akuttmottakets effektivitet og pasientsikkerhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er 18 år eller eldre ved påmelding.
- Personen er diagnostisert med akutt VTE (DVT eller PE) i MGH eller BWH ED eller overført til MGH eller BWH ED (f.eks. fra en klinikk eller utenfor sykehus) med diagnosen akutt VTE.
- Personen behandles som en poliklinisk pasient (dvs. utskrevet) direkte fra ED eller innlagt på ED-observasjonsenheten/ED Short Stay Unit på poliklinisk behandlingsprotokoll.
Ekskluderingskriterier:
- Emner innlagt fra akuttmottaket til en døgntjeneste vil ikke bli registrert som studieemner, men vil bli brukt som moderne kontroller.
- Emner som ikke er i stand til å forstå eller gi informert samtykke.
- Emner som ikke kan eller neppe vil følge opp (f.eks. fanger).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
MGH ED/EDOU pasienter
Forsøkspersoner som møter til Massachusetts General Hospital (MGH) ED eller EDOU som oppfyller alle inkluderings- og ingen eksklusjonskriterier. Intervensjon: Telefonoppfølging ved 7 og 30 dager. |
Prospektivt påmeldte emner vil ha en 7- og 30-dagers telefonsamtale.
|
BWH ED/EDOU pasienter
Personer som møter til Brigham and Women's Hospital (BWH) ED eller EDOU som oppfyller alle inkluderings- og ingen eksklusjonskriterier. Intervensjon: Telefonoppfølging ved 7 og 30 dager. |
Prospektivt påmeldte emner vil ha en 7- og 30-dagers telefonsamtale.
|
Kontrollfag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivitet og kostnad for klinisk protokoll
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
For å sammenligne pasienter diagnostisert med VTE etter protokollimplementering med de diagnostisert med VTE før protokollimplementering i form av fire mål for effektivitet: A) ED-oppholdets lengde - definert som tiden fra ED-registrering til avreise fra ED (til enten sengeposten eller til EDOU). B) ED disposisjonstid - definert som tid fra ED registrering til sengeforespørsel. C) Sykehus liggetid - definert som tid fra ED-registrering til avreise fra sykehuset. D) Kostnad - definert som estimert behandlingskostnad inkludert diagnostisk testing, bildediagnostikk, opphold på sykehus/observasjonsenhet, medisin-/apotekkostnader. |
Opptil 30 dager
|
Sikkerhet ved klinisk protokoll
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
For å vurdere sikkerheten ved poliklinisk VTE-behandling, spesielt med hensyn til: A) tilbakevendende venøs tromboembolisme; B) blødning (større eller mindre); C) uplanlagt retur til sykehus uansett årsak; D) død uansett årsak: inntreffer opptil 30 dager etter utskrivning. |
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015P000877
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp venetrombose
-
Hong Kong Children's HospitalRekrutteringPortal Vein | Levervener | Leverarterie | LeversirkulasjonHong Kong
-
Medical University of ViennaRekrutteringEndovenøs laserablasjon | Stor Saphenous Vein InkompetanseØsterrike
-
Hao TangRekruttering
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtDeep Learning | BlinkerHellas
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.FullførtDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruksjon
-
Hai LvHar ikke rekruttert ennåFasett ledd; Degenerasjon ; Deep Learning; Kunstig intelligens
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peking University People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
Kliniske studier på Telefonoppfølging
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaFullførtDepressiv lidelse | Tvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
University of MiamiThe Children's TrustFullførtDepresjon | AngstlidelserForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater