Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Poliklinisk behandling av PE og DVT i Akuttmottaket

5. mars 2019 oppdatert av: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

Poliklinisk behandling av lungeemboli og dyp venetrombose: Effekten av en ny protokoll på akuttmottakets effektivitet og pasientsikkerhet

Standardiser tilnærmingen til poliklinisk lungeemboli (PE) og dyp venetrombose (DVT) behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den gjeldende protokollen vil vi studere resultatene som mest sannsynlig vil påvirke akuttlegenes atferd, for eksempel forbedret gjennomstrømning av akuttmottaket (ED), og redusert oppholdslengde på ED og akuttavdelingens observasjonsenhet (EDOU). Målinger som reduserte innleggelser er også svært viktige for sykehusadministratorer, så resultatene våre vil også ha innvirkning utenfor akuttmottaket. På slutten av denne studien vil vi demonstrere at en nøye planlagt og datadrevet tilnærming til poliklinisk behandling av lungeemboli (PE) er trygg, forbedrer operasjonelle beregninger og reduserer kostnadene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en multisenter prospektiv, observasjonsstudie av MGH- eller BWH-pasienter med PE eller DVT med historiske og moderne kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er 18 år eller eldre ved påmelding.
  • Personen er diagnostisert med akutt VTE (DVT eller PE) i MGH eller BWH ED eller overført til MGH eller BWH ED (f.eks. fra en klinikk eller utenfor sykehus) med diagnosen akutt VTE.
  • Personen behandles som en poliklinisk pasient (dvs. utskrevet) direkte fra ED eller innlagt på ED-observasjonsenheten/ED Short Stay Unit på poliklinisk behandlingsprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner innlagt fra akuttmottaket til en døgntjeneste vil ikke bli registrert som studieemner, men vil bli brukt som moderne kontroller.
  • Emner som ikke er i stand til å forstå eller gi informert samtykke.
  • Emner som ikke kan eller neppe vil følge opp (f.eks. fanger).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MGH ED/EDOU pasienter

Forsøkspersoner som møter til Massachusetts General Hospital (MGH) ED eller EDOU som oppfyller alle inkluderings- og ingen eksklusjonskriterier.

Intervensjon: Telefonoppfølging ved 7 og 30 dager.
Annen: Telefonoppfølging
Prospektivt påmeldte emner vil ha en 7- og 30-dagers telefonsamtale.
BWH ED/EDOU pasienter

Personer som møter til Brigham and Women's Hospital (BWH) ED eller EDOU som oppfyller alle inkluderings- og ingen eksklusjonskriterier.

Intervensjon: Telefonoppfølging ved 7 og 30 dager.
Annen: Telefonoppfølging
Prospektivt påmeldte emner vil ha en 7- og 30-dagers telefonsamtale.
Kontrollfag
  1. Moderne kontroller: personer diagnostisert med venøs tromboembolisme (VTE) i ED og som ikke er kvalifisert for poliklinisk behandling

  2. Historiske kontroller:

    1. Forsøkspersoner som ble registrert i den prospektive og retrospektive SPEED-D-studien (PI: Kabrhel) og diagnostisert med PE mellom 2006-2012.
    2. Personer diagnostisert med VTE i MGH og BWH ED i de 18 månedene før bruk av den kliniske polikliniske behandlingen av PE-protokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet og kostnad for klinisk protokoll
Tidsramme: Opptil 30 dager

For å sammenligne pasienter diagnostisert med VTE etter protokollimplementering med de diagnostisert med VTE før protokollimplementering i form av fire mål for effektivitet:

A) ED-oppholdets lengde - definert som tiden fra ED-registrering til avreise fra ED (til enten sengeposten eller til EDOU).

B) ED disposisjonstid - definert som tid fra ED registrering til sengeforespørsel.

C) Sykehus liggetid - definert som tid fra ED-registrering til avreise fra sykehuset.

D) Kostnad - definert som estimert behandlingskostnad inkludert diagnostisk testing, bildediagnostikk, opphold på sykehus/observasjonsenhet, medisin-/apotekkostnader.
Opptil 30 dager
Sikkerhet ved klinisk protokoll
Tidsramme: Opptil 30 dager

For å vurdere sikkerheten ved poliklinisk VTE-behandling, spesielt med hensyn til:

A) tilbakevendende venøs tromboembolisme;

B) blødning (større eller mindre);

C) uplanlagt retur til sykehus uansett årsak;

D) død uansett årsak: inntreffer opptil 30 dager etter utskrivning.
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P000877

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere