急诊PE和DVT的门诊治疗
2019年3月5日 更新者：Christopher Kabrhel、Massachusetts General Hospital
肺栓塞和深静脉血栓形成的门诊治疗：新方案对急诊科效率和患者安全的影响
标准化门诊肺栓塞 (PE) 和深静脉血栓形成 (DVT) 治疗的方法。
研究概览
详细说明
在当前的协议中，我们将研究最有可能影响急诊医师行为的结果，例如提高急诊科 (ED) 的吞吐量，以及减少 ED 和急诊科观察单位 (EDOU) 的住院时间。
入院人数减少等指标对医院管理者也非常重要，因此我们的结果也会对急诊部以外的部门产生影响。
在本研究结束时，我们将证明精心计划和数据驱动的肺栓塞 (PE) 门诊治疗方法是安全的，可以改善操作指标并降低成本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项针对患有 PE 或 DVT 的 MGH 或 BWH 患者的多中心前瞻性观察性研究，具有历史和当代对照。
描述
纳入标准：
- 受试者在入组时年满 18 岁。
- 受试者在 MGH 或 BWH 急诊室被诊断患有急性 VTE（DVT 或 PE）或被转移到 MGH 或 BWH 急诊室（例如从诊所或医院外）诊断为急性 VTE。
- 受试者被视为门诊病人（即 出院）直接从急诊室或根据门诊治疗方案进入急诊室观察室/急诊室短期住院室。
排除标准：
- 从 ED 进入住院服务的受试者不会被登记为研究受试者，但将用作当代对照。
- 无法理解或提供知情同意的受试者。
- 受试者不能或不太可能跟进（例如 囚犯）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MGH ED/EDOU 患者
出现在马萨诸塞州总医院 (MGH) ED 或 EDOU 且符合所有纳入标准且无排除标准的受试者。 干预：在第 7 天和第 30 天进行电话随访。 |
未来登记的受试者将有 7 天和 30 天的电话。
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BWH ED/EDOU 患者
出现在布莱根妇女医院 (BWH) ED 或 EDOU 且符合所有纳入标准且无排除标准的受试者。 干预：在第 7 天和第 30 天进行电话随访。 |
未来登记的受试者将有 7 天和 30 天的电话。
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控制对象
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床方案的效率和成本
大体时间：最多 30 天
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在四个效率测量方面比较方案实施后诊断为 VTE 的患者与方案实施前诊断为 VTE 的患者： A) ED 停留时间——定义为从 ED 注册到离开 ED（到住院楼层或 EDOU）的时间。 B) 急诊处置时间——定义为从急诊登记到床位请求的时间。 C) 住院时间——定义为从 ED 注册到离开医院的时间。 D) 成本 - 定义为估计的护理成本，包括诊断测试、成像、医院住院/观察单位住院、药物/药房成本。 |
最多 30 天
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临床方案的安全性
大体时间：最多 30 天
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评估门诊 VTE 治疗的安全性，特别是关于： A) 复发性静脉血栓栓塞； B) 出血（大或小）； C) 因任何原因计划外返回医院； D) 任何原因导致的死亡：发生在出院后 30 天内。 |
最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Kabrhel, MD MPH、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月24日
首次发布 (估计)
2015年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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